Clostridioides difficile rimane uno deicause più importanti di diarrea infettiva associata all'assistenza sanitariaa livello mondiale. Il peso è particolarmente significativo tra i pazienti anziani, i pazienti ospedalizzati, i residenti di strutture di assistenza a lungo termine e i pazienti in terapia con antibiotici ad ampio spettro.
Tuttavia, la diagnosi di infezione da Clostridium difficile (CDI) rappresenta una sfida particolare.
A differenza di molti patogeni gastrointestinali, il C. difficile èun patogeno opportunistache possono colonizzare il tratto intestinale senza causare malattie. La colonizzazione asintomatica è frequentemente osservata negli ambienti sanitari, il che significa che la sola presenza del microrganismo non indica necessariamente un'infezione attiva.
Questa distinzione tra colonizzazione e infezione è alla base della moderna diagnosi di infezione da Clostridium difficile (CDI).
Cos'è il CDI?
La malattia clinica si sviluppa quando i ceppi tossigeni producono tossine che danneggiano la mucosa intestinale, causando sintomi quali:
- · Diarrea inspiegabile
- · Dolore addominale
- · Febbre
- · Leucocitosi
- · Colite
Secondo l'aggiornamento del 2021 delle linee guida della Società Europea di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive (ESCMID), i test di laboratorio dovrebbero essere eseguiti principalmente su pazienti che presentano diarrea clinicamente significativa suggestiva di infezione da Clostridium difficile (CDI).
La linea guida definisce la diarrea come tre o più scariche di feci molli entro 24 ore e sottolinea che i risultati di laboratorio dovrebbero sempreda interpretare in combinazione con il quadro clinico.
Un risultato positivo di laboratorio, da solo, non deve essere automaticamente equiparato a un'infezione da Clostridium difficile (CDI).
ESCMID: Combinazione di valutazione clinica e analisi di laboratorio
Per migliorare l'accuratezza diagnostica e al contempo ridurre la sovradiagnosi, ESCMID raccomanda un approccio diagnostico a più fasi.
La fase di screening iniziale può prevedere l'utilizzo di:
- · Glutammato deidrogenasi (GDH), o
- • Test di amplificazione degli acidi nucleici (NAAT)
Entrambi i metodi offrono un'elevata sensibilità nell'identificazione dei pazienti portatori di C. difficile.
Rispetto alla GDH,Il test NAAT offre una maggiore specificità rilevando i geni associati alle tossine presenti nei ceppi tossigeni.piuttosto che limitarsi a identificare la presenza dell'organismo.
Tuttavia, ESCMID osserva anche che affidarsi esclusivamente al test NAAT può portare a una sovradiagnosi, poiché i geni della tossina possono essere rilevati in portatori asintomatici o in pazienti senza malattia clinicamente rilevante.
Per questo motivo, i risultati positivi dello screening vanno idealmente interpretati insieme ai risultati del test immunoenzimatico per la ricerca di tossine e ai riscontri clinici.
Questa strategia aiuta a distinguere:
- · CDI attivo
- · Colonizzazione asintomatica
- · Infezione in fase iniziale che richiede ulteriore valutazione clinica
Supporto ai test CDI allineati alle linee guida
Per supportare i laboratori che implementano lo screening molecolare all'interno dei percorsi diagnostici CDI, Macro & Micro-Test offre ilKit per la rilevazione degli acidi nucleici del gene della tossina A/B di Clostridium difficile (PCR a fluorescenza).
Il test rileva direttamente iltcdAEtcdBgeni dacampioni di feci non formate, consentendo la rapida identificazione dei ceppi tossigeni di C. difficile.
Principali vantaggi:
- Elevata sensibilità con limite di rilevamento (LoD) pari a 200 CFU/mL/2.000 copie/mL, che consente un rilevamento affidabile di ceppi tossigeni a basso livello.
-Prendendo di mira la tossina A (tcdA) e tossina B (tcdB) geni, il test identifica specificamente i ceppi in grado di produrre i principali fattori di virulenza associati alla CDI.
- Integrazione flessibile del flusso di lavoro: compatibile con le principali piattaforme PCR in tempo reale e con i test completamente automatizzati su Eudemon AIO 800
-Certificazione IVDR, a dimostrazione della conformità ai rigorosi requisiti del Regolamento europeo sui dispositivi medico-diagnostici in vitro e a supporto dei laboratori nei mercati europei e internazionali.
Consentire decisioni cliniche migliori
Una diagnosi accurata di CDI richiede più del semplice rilevamentoC. difficileRichiede l'integrazione dei sintomi clinici, dei risultati di laboratorio e la comprensione della distinzione tra colonizzazione e infezione.
In linea con le raccomandazioni ESCMID, il test NAAT ad alta sensibilità svolge un ruolo importante nell'identificazione dei ceppi tossigeni.C. difficileceppi come parte di una strategia diagnostica completa per l'infezione da Clostridium difficile (CDI).
Grazie alle sue soluzioni di test molecolari certificate IVDR, Macro & Micro-Test si impegna ad aiutare i laboratori a fornire risultati rapidi e affidabili che supportino decisioni cliniche informate, misure efficaci di controllo delle infezioni e migliori esiti per i pazienti.
Data di pubblicazione: 25 giugno 2026