Kit completi per il rilevamento di Mpox (RDT, NAAT e sequenziamento)

Da maggio 2022, casi di mpox sono stati segnalati in molti Paesi non endemici del mondo con trasmissione comunitaria.

Il 26 agosto l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha lanciato un’iniziativa globalePiano strategico di preparazione e rispostaper fermare le epidemie di trasmissione interumana di mpox attraverso sforzi coordinati a livello globale, regionale e nazionale. Ciò fa seguito alla dichiarazione di emergenza sanitaria pubblica di interesse internazionale da parte del Direttore Generale dell'OMS il 14 agosto.

Va notato che questa volta l'epidemia di MPox è diversa da quella del 2022, che si è diffusa principalmente tra uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini e il tasso di mortalità delle persone infette è stato inferiore all'1%.

Il ceppo prevalente di recente diffusione, il "Clade Ib", che è una variante del Clade I, ha un tasso di mortalità più elevato. Questa nuova variante ha iniziato a diffondersi nella Repubblica Democratica del Congo lo scorso settembre, inizialmente tra le lavoratrici del sesso, e ora si è diffusa ad altri gruppi, con i bambini particolarmente suscettibili.

In un rapporto del mese scorso, l'Africa CDC ha dichiarato che quest'anno sono state riscontrate epidemie di mpox in 10 paesi africani, tra cui la Repubblica Democratica del Congo, che ha registrato il 96,3% di tutti i casi in Africa quest'anno e il 97% dei decessi. È importante notare che quasi il 70% dei casi nella Repubblica Democratica del Congo riguarda bambini di età inferiore ai 15 anni, e questo gruppo rappresenta l'85% dei decessi nel paese.

Il vaiolo è una zoonosi causata dal virus Mpox, con un periodo di incubazione che varia dai 5 ai 21 giorni, solitamente dai 6 ai 13 giorni. La persona infetta presenta sintomi come febbre, mal di testa e linfonodi ingrossati, seguiti da un'eruzione cutanea sul viso e su altre parti del corpo, che gradualmente si trasforma in pustole e dura circa una settimana prima della formazione di croste. Il virus è contagioso dall'insorgenza dei sintomi fino alla caduta naturale delle croste.

Macro & Micro-Test fornisce test rapidi, kit molecolari e soluzioni di sequenziamento per il rilevamento del virus mpox, supportando la diagnosi tempestiva del virus mpox, la supervisione della sua origine, discendenza, trasmissione e variazioni genomiche:

Antigene del virus del vaiolo delle scimmieKit di rilevamento (immunocromatografia)

Campionamento semplice (liquido da eruzione cutanea/campione dalla gola) e risultato rapido entro 10-15 minuti;

Elevata sensibilità con LoD di 20 pg/mL che copre i cladi I e II;

Elevata specificità senza reattività crociata con il virus del vaiolo, il virus della varicella-zoster, il virus della rosolia, il virus dell'herpes simplex, ecc.

OPA del 96,4% rispetto ai NAAT;

Ampia applicazione in dogana, CDC, farmacie, cliniche, ospedali o a casa.

Kit di rilevamento degli anticorpi IgM/IgG del virus del vaiolo delle scimmie(Immunocromatografiahy)

Facile utilizzo senza strumenti e risultati rapidi entro 10 minuti;

Elevata sensibilità e specificità che coprono i cladi I e II;

Identifica IgM e IgG per decidere gli stadi dell'infezione da mpox;

Ampia applicazione come dogane, CDC, farmacie, cliniche, ospedali o a casa;

Adatto per lo screening su larga scala di sospette infezioni da mpox.

Kit di rilevamento dell'acido nucleico del virus del vaiolo delle scimmie (amplificazione isotermica con sonda enzimatica)

Elevata sensibilità con LoD di 200 copie/mL con IC, pari alla PCR a fluorescenza;

Funzionamento semplice: campione lisato aggiunto alla provetta del reagente liofilizzato per l'amplificazione diretta su richiesta, abilitata dai moduli indipendenti del sistema Easy Amp;

Elevata specificità senza reattività crociata con il virus del vaiolo, il virus del vaiolo vaccino, il virus del vaiolo bovino, il virus del vaiolo del topo, il virus dell'herpes simplex, il virus della varicella-zoster e il genoma umano, ecc.;

Campionamento semplice (liquido dell'eruzione cutanea/tampone orofaringeo) e risultato positivo più rapido entro 5 minuti;

Eccellenti prestazioni cliniche che coprono i cladi I e II con PPA del 100%, NPA del 100%, OPA del 100% e valore Kappa di 1,000 rispetto al kit PCR a fluorescenza;

La versione liofilizzata richiede solo il trasporto e la conservazione a temperatura ambiente, consentendone l'accessibilità in tutte le regioni;

Scenari flessibili in cliniche, centri sanitari, insieme a Easy Amp per il rilevamento su richiesta;

 

Kit di rilevamento degli acidi nucleici del virus del vaiolo delle scimmie (PCR a fluorescenza) 

Doppio gene mirato con elevata sensibilità con LoD di 200 copie/mL;

Campionamento flessibile del fluido dell'eruzione cutanea, del tampone faringeo e del siero;

Elevata specificità senza reattività crociata con il virus del vaiolo, il virus del vaiolo vaccino, il virus del vaiolo bovino, il virus del vaiolo del topo, il virus dell'herpes simplex, il virus della varicella-zoster e il genoma umano, ecc.;

Facile da usare: rapida lisi del campione mediante l'aggiunta del reagente di rilascio del campione alla provetta di reazione;

Rilevazione rapida: risultato entro 40 minuti;

Precisione garantita dal controllo interno che supervisiona l'intero processo di rilevazione;

Eccellenti prestazioni cliniche che coprono i cladi I e II con PPA del 100%, NPA del 99,40%, OPA del 99,64% e valore Kappa di 0,9923 rispetto al sequenziamento;

La versione liofilizzata richiede solo il trasporto e la conservazione a temperatura ambiente, consentendone l'accessibilità in tutte le regioni;

Compatibile con i principali sistemi PCR a fluorescenza;

Scenari flessibili per ospedali, CDC e laboratori;

 

Kit di rilevamento dell'acido nucleico del virus Orthopox di tipo universale/virus del vaiolo delle scimmie (PCR a fluorescenza)

Copertura completa: testa tutti e 4 i virus orthopox che possono infettare l'uomo e il virus mpox prevalente (inclusi i cladi I e II) in un unico test per evitare il mancato rilevamento;

Elevata sensibilità con LoD di 200 copie/mL;

Elevata specificità senza reattività crociata con altri agenti patogeni che causano eruzioni cutanee, come il virus herpes simplex, il virus varicella-zoster e il genoma umano, ecc.;

Facile da usare: rapida lisi del campione mediante il reagente di rilascio del campione da aggiungere al tampone di reazione della provetta singola;

Rilevamento rapido: amplificazione rapida con risultato entro 40 min;

Precisione garantita dal controllo interno che supervisiona l'intero processo di rilevazione;

Compatibile con i principali sistemi PCR a fluorescenza;

Scenari flessibili per ospedali, CDC e laboratori;

vaiolo delle scimmieVirus TtipoNucleicoAcidDprotezioneKEsso (FPCR a fluorescenza)

Identifica simultaneamente il clade I e il clade II, importanti per comprendere le caratteristiche epidemiologiche del virus, tracciarne la trasmissione e formulare misure mirate di prevenzione e controllo.

Elevata sensibilità con LoD di 200 copie/mL;

Campionamento flessibile del liquido dell'eruzione cutanea, del tampone orofaringeo e del siero;

Elevata specificità senza reattività crociata tra il clade I e II, altri agenti patogeni che causano eruzioni cutanee come il virus herpes simplex, il virus varicella-zoster e il genoma umano, ecc.;

Facile da usare: rapida lisi del campione mediante il reagente di rilascio del campione da aggiungere al tampone di reazione della provetta singola;

Rilevazione rapida: risultato entro 40 minuti;

Precisione garantita dal controllo interno che supervisiona l'intero processo di rilevazione;

La versione liofilizzata richiede solo il trasporto e la conservazione a temperatura ambiente, consentendone l'accessibilità in tutte le regioni;

Compatibile con i principali sistemi PCR a fluorescenza;

Scenari flessibili per ospedali, CDC e laboratori;

Virus della scimmia Genoma universale interoRilevamentoKit (NGS multi-PCR)

Il kit di rilevamento dell'intero genoma del virus del vaiolo delle scimmie di recente sviluppo, sviluppato da Macro & Micro-Test per diversi scenari, combinato con il sequenziatore a nanopori ONT, è in grado di acquisire la sequenza dell'intero genoma del virus MPXV con una copertura non inferiore al 98% entro 8 ore. 

Facile da usare: tecnologia di amplificazione brevettata in un unico passaggio, l'intera sequenza del genoma del virus mpox può essere ottenuta mediante amplificazione in un unico ciclo;

Sensibile e preciso: rileva campioni bassi fino a 32CT e il sequenziamento nanopore dell'amplicone da 600 bp può soddisfare un assemblaggio del genoma di qualità superiore;

Ultraveloce: ONT può completare l'assemblaggio del genoma entro 6-8 ore;

Ampia compatibilità: con ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI e altri dispositivi tradizionali 2nde 3rdsequenziatori di generazione.

Ultra-sensibileGenoma intero del virus della scimmiaRilevamentoKit-Illumina/MGI(NGS multi-PCR)

Per quanto riguarda il gran numero di 2 esistentindsequenziatori di generazione in tutto il mondo, Macro & Micro-Test ha anche sviluppato kit ultrasensibili adattandosi ai sequenziatori tradizionali per ottenere il sequenziamento del genoma virale di campioni a bassa concentrazione;

Amplificazione efficiente: 1448 coppie di primer ultradensi da 200 bp di ampliconi per un'elevata efficienza di amplificazione e una copertura uniforme;

Funzionamento semplice: la libreria Mpox virus llumina/MGI può essere ottenuta tramite amplificazione a due cicli in 4 ore, evitando complesse fasi di costruzione della libreria e costi dei reagenti;

Elevata sensibilità: rileva campioni bassi fino a 35CT, evitando efficacemente risultati falsi negativi causati dalla degradazione dei frammenti o dal basso numero di copie;

Ampia compatibilità con il mainstream 2ndsequenziatori di generazione come Illumina, Salus Pro o MGI;Finora sono stati completati più di 400 casi clinici.


Data di pubblicazione: 28-08-2024