Il sistema AIOS di Macro & Micro-Test ottiene l'approvazione NMPA, facendo un ulteriore passo avanti nella preparazione completamente automatizzata delle librerie per il sequenziamento.

Macro & Micro-Test è lieta di annunciare che il suo sviluppato in modo indipendenteSistema di preparazione bibliotecaria completamente automatizzato "tutto in uno" basato su cartucce (HWTS-AIOS)ha ricevuto ufficialmenteApprovazione della registrazione del dispositivo medico da parte dell'Amministrazione nazionale cinese dei prodotti medici (NMPA).

Questo traguardo conferma che AIOS soddisfa i rigorosi requisiti nazionali persicurezza, prestazioni, conformità e affidabilità clinica, segnando un significativo passo avanti nel portarePreparazione standardizzata e automatizzata della libreria per il sequenziamento di nuova generazione (NGS).in applicazioni cliniche di routine e di sanità pubblica.

Vera automazione "dal campione alla libreria" in un sistema chiuso

AIOS presenta undesign integrato a cartuccia monousoche consolidaestrazione di acidi nucleici, preparazione di librerie e purificazionein un flusso di lavoro completamente integrato. Dall'inserimento del campione di RNA/DNA alle librerie pronte per il sequenziamento, l'intero processo viene completato automaticamente, riducendo al minimo i tempi di intervento manuale, minimizzando il rischio di contaminazione e garantendo risultati riproducibili.

Questo "campione in, libreria in uscita“ la capacità rende AIOS particolarmente adatto ad ambienti in cuicoerenza, biosicurezza e semplicità operativasono fondamentali.

Reagente pronto all'uso

Conformità normativa e innovazione comprovata si incontrano.

Prima di questa approvazione, Macro & Micro-TestSoluzione completamente automatizzata per il sequenziamento del genoma microbico completo.era già stato riconosciuto come unNuova tecnologia e nuovi prodotti di Pechino. Con AIOS che ora riceve forma

Registrazione NMPA, la soluzione raggiunge una forteduplice sostegno all'innovazione e alla conformità normativa—rafforzando la leadership dell'azienda nella preparazione automatizzata delle librerie NGS.

Consentire la sequenziazione scalabile in ambito clinico e di sanità pubblica

L'approvazione di AIOS supporta la transizione più ampia dei test genomici da laboratori specializzati aImplementazione scalabile e concreta in ambito clinico e di sanità pubblica:

-Per i laboratori clinici:
Flussi di lavoro standardizzati con minore dipendenza manuale, migliore riproducibilità e tempi di consegna più rapidi.

-Per i sistemi di sanità pubblica e di controllo delle malattie:
Capacità di identificazione rapida degli agenti patogeni e di screening su larga scala per migliorare la preparazione in caso di epidemie di malattie infettive.

-Per gli istituti di ricerca e i laboratori terzi:
Minore complessità operativa e minori esigenze di formazione, che consentono una generazione di dati stabile e ad alta velocità.

Guardando al futuro

Macro & Micro-Test rimane impegnata a fornireintelligente, efficiente, sicuro e conformetecnologie genomiche che potenzianodiagnostica di precisione e sorveglianza della salute pubblicain tutto il mondo. Sulla base di questo traguardo normativo, l'azienda continuerà a progrediresoluzioni di sequenziamento completamente automatizzate e integrate, lavorando a stretto contatto con partner globali per rendere i test geneticipiù efficiente, più affidabile e più accessibile.