Macro & Micro-Test è lieta di annunciare che il suo sviluppo indipendenteSistema di preparazione della libreria basato su cartuccia completamente automatizzato (HWTS-AIOS)ha ricevuto ufficialmenteapprovazione della registrazione del dispositivo medico da parte della National Medical Products Administration (NMPA) della Cina.
Questa pietra miliare conferma che AIOS soddisfa i rigorosi requisiti nazionali persicurezza, prestazioni, conformità e affidabilità clinica, segnando un passo avanti significativo nel portarepreparazione della libreria di sequenziamento di nuova generazione (NGS) standardizzata e automatizzatain applicazioni cliniche di routine e di sanità pubblica.
Vera automazione "da campione a libreria" in un sistema chiuso
AIOS è dotato di undesign integrato della cartuccia monousoche consolidaestrazione di acidi nucleici, preparazione della libreria e purificazionein un unico flusso di lavoro completamente integrato. Dall'input del campione di RNA/DNA alle librerie pronte per il sequenziamento, l'intero processo viene completato automaticamente, riducendo al minimo i tempi di intervento manuale, riducendo il rischio di contaminazione e garantendo risultati riproducibili.
Questo "campione in, libreria fuori” La capacità rende AIOS particolarmente adatto per ambienti in cuicoerenza, biosicurezza e semplicità operativasono critici.
Reagente pronto all'uso
La prontezza normativa incontra l'innovazione comprovata
Prima di questa approvazione, Macro & Micro-TestSoluzione di sequenziamento microbico dell'intero genoma completamente automatizzataera già stato riconosciuto come unNuova tecnologia e nuovo prodotto di PechinoCon AIOS che ora riceve formalmente
Registrazione NMPA, la soluzione raggiunge un forteduplice approvazione dell'innovazione e della conformità normativa—rafforzando la leadership dell'azienda nella preparazione automatizzata delle librerie NGS.
Abilitazione del sequenziamento clinico e sanitario pubblico scalabile
L'approvazione dell'AIOS supporta la più ampia transizione dei test genomici dai laboratori specializzati aimplementazione scalabile e pratica in ambito clinico e sanitario pubblico:
-Per i laboratori clinici:
Flussi di lavoro standardizzati con ridotta dipendenza manuale, migliore riproducibilità e tempi di consegna più rapidi.
-Per i sistemi di sanità pubblica e di controllo delle malattie:
Rapida identificazione dei patogeni e capacità di screening su larga scala per migliorare la preparazione alle epidemie di malattie infettive.
-Per gli istituti di ricerca e i laboratori terzi:
Minore complessità operativa e minori requisiti di formazione, consentendo una generazione di dati stabile e ad alta produttività.
Guardando avanti
Macro & Micro-Test rimane impegnato a fornireintelligente, efficiente, sicuro e conformetecnologie genomiche che potenzianodiagnostica di precisione e sorveglianza della salute pubblicain tutto il mondo. Basandosi su questa pietra miliare normativa, l'azienda continuerà ad avanzaresoluzioni di sequenziamento completamente automatizzate e integrate, lavorando a stretto contatto con partner globali per rendere i test geneticipiù efficiente, più affidabile e più accessibile.
Data di pubblicazione: 09-02-2026