La ricezione della certificazione del Medical Device Single Audit Program!

Siamo lieti di annunciare il ricevimento della certificazione del Medical Device Single Audit Program (#MDSAP).MDSAP supporterà le approvazioni commerciali per i nostri prodotti nei cinque paesi, tra cui Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti.

MDSAP consente di condurre un singolo audit normativo del sistema di gestione della qualità di un produttore di dispositivi medici per soddisfare i requisiti di più giurisdizioni o autorità normative consentendo un'adeguata supervisione normativa dei sistemi di gestione della qualità dei produttori di dispositivi medici riducendo al minimo gli oneri normativi sul settore.Il programma rappresenta attualmente la Therapeutic Goods Administration australiana, l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária del Brasile, Health Canada, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare e l'Agenzia per i dispositivi medici e farmaceutici del Giappone e il Centro per i dispositivi e la salute radiologica della Food and Drug Administration degli Stati Uniti.