Siamo lieti di annunciare la ricezione della certificazione del programma di audit a audit singolo (#MDSAP). MDSAP supporterà le approvazioni commerciali per i nostri prodotti nei cinque paesi, tra cui Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti.
MDSAP consente lo svolgimento di un unico audit normativo del sistema di gestione della qualità del produttore di dispositivi medici per soddisfare i requisiti di più giurisdizioni normative o autorità che consentono un'adeguata supervisione normativa dei sistemi di gestione della qualità dei produttori di dispositivi medici minimizzando al contempo un carico normativo sul settore. Il programma rappresenta attualmente l'amministrazione delle merci terapeutiche australiane, l'Agência del Brasile Nacional de vigilância Sanitária, Health Canada, il Ministero della Salute, del lavoro e del benessere del Giappone, del Centro per i dispositivi degli Stati Uniti e del Drug Administration per i dispositivi.
Tempo post: aprile-13-2023