Soluzione per il rilevamento rapido di carbapenemasi certificata IVDR: rilevamento molecolare rapido di KPC, NDM, OXA-48, OXA-23, VIM e IMP.

La diffusione globale dei batteri resistenti ai carbapenemi continua a minacciare l'efficacia della terapia antimicrobica, rendendo l'identificazione rapida degli organismi produttori di carbapenemasi più importante che mai. Per supportare un processo decisionale clinico tempestivo e la sorveglianza della resistenza antimicrobica (AMR),Macro e micro-testè orgoglioso di presentare il suoKit per la rilevazione di carbapenemasiconCertificazione IVDR, nel rispetto dei rigorosi requisiti del Regolamento europeo sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (UE 2017/746).

Progettato per il rilevamento molecolare rapido e accurato dei sei geni delle carbapenemasi clinicamente più significativi—KPC, NDM, OXA-48, OXA-23, VIM e IMP—il test fornisce ai laboratori una soluzione affidabile per il controllo delle infezioni, la gestione antimicrobica e l'ottimizzazione della gestione dei pazienti. La soluzione è disponibile sia per le piattaforme PCR in tempo reale convenzionali che per quelle completamente automatizzate.EudemoniaTMAI000Analizzatore di amplificazione degli acidi nucleici, consentendo un'implementazione flessibile in diversi contesti di laboratorio.

Perché è importante il rilevamento delle carbapenemasi

I carbapenemi rimangono una delle opzioni terapeutiche più importanti per le infezioni batteriche gravi. Tuttavia, la crescente diffusione di microrganismi produttori di carbapenemasi ne ha ridotto significativamente l'efficacia clinica.

Secondo ilOrganizzazione Mondiale della Sanità (OMS)La resistenza antimicrobica è tra le principali minacce per la salute pubblica a livello mondiale, mentre gli Enterobacterales resistenti ai carbapenemi (CRE) sono riconosciuti come uno dei patogeni prioritari più critici, che richiedono una sorveglianza continua e una diagnosi rapida.

L'identificazione molecolare precoce dei geni delle carbapenemasi consente agli operatori sanitari di:

  • • Iniziare tempestivamente una terapia antimicrobica appropriata
  • • Sostenere i programmi di gestione antimicrobica
  • · Attuare tempestivamente misure di prevenzione e controllo delle infezioni
  • • Monitorare la diffusione di organismi resistenti all'interno delle strutture sanitarie

Individuare le carbapenemasi clinicamente più rilevanti

Il test di Macro & Micro-Test rileva simultaneamente sei geni di resistenza principali responsabili della maggior parte delle infezioni clinicamente significative resistenti ai carbapenemi.
Macro e micro-test

Test PCR rapidi per decisioni cliniche sicure

Rispetto ai metodi fenotipici convenzionali, il rilevamento molecolare basato sulla PCR offre sensibilità, specificità e tempi di risposta superiori. L'identificazione rapida dei geni di resistenza aiuta i medici a prendere decisioni terapeutiche basate sull'evidenza, supportando al contempo il controllo delle infezioni ospedaliere e la sorveglianza della resistenza antimicrobica.

Soluzione per il rilevamento delle carbapenemasi certificata IVDR

Soluzione per il rilevamento delle carbapenemasi certificata IVDR

-Srilevamento simultaneo diKPC, NDM, OXA-48, OXA-23, VIM e IMPnegli isolati di espettorato umano e nelle colture cellulari;

- Elevata specificità, senza reattività crociata verso agenti patogeni non bersaglio o geni di resistenza;

- Elevata sensibilità fino a100 UFC/mL or 500 copie/mL; 

-Ampia compatibilità con ABI 7500, SLAN-96P e altri sistemi PCR in tempo reale di uso comune;

Automazione completa suEudemoniaTM AI000

Abilitazione di ciascuna strategia con funzionalità principali

ILAI000Integra la preparazione del campione, l'estrazione degli acidi nucleici, l'amplificazione e l'interpretazione dei risultati in un'unica piattaforma compatta, offrendo test molecolari rapidi e affidabili con un intervento manuale minimo.

- Flusso di lavoro completamente automatizzato da campione a risposta.

Risultati rapidi in circa 80 minuti.

-Il sistema integrato di controllo della contaminazione garantisce risultati accurati e affidabili.

Promuovere una migliore gestione degli antimicrobici

Con la certificazione IVDR, Macro & Micro-Test dimostra ulteriormente il suo impegno nel fornire soluzioni di diagnostica molecolare di alta qualità ai laboratori in tutta Europa e nel mondo.

La soluzione per il rilevamento delle carbapenemasi certificata IVDR consente agli operatori sanitari di rafforzare la sorveglianza della resistenza antimicrobica, migliorare le strategie di controllo delle infezioni e fornire decisioni terapeutiche più precise ai pazienti affetti da infezioni batteriche multiresistenti.

Una diagnosi precisa plasma un futuro migliore.

Per ulteriori informazioni, si prega di contattare:marketing@mmtest.com


Data di pubblicazione: 2 luglio 2026