Il 30 gennaio, in occasione della vigilia del Capodanno cinese, cinque prodotti sviluppati da Macro & Micro-Test – Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System, Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor, Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit, Macro & Micro-Test Sample Release Reagent e Macro & Micro-Test Sample Collecting, Mailing & Shipping Kit – hanno ottenuto l'autorizzazione e l'approvazione della FDA statunitense.
Gli alimenti, i farmaci, i cosmetici e i dispositivi medici approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, riconosciuta a livello internazionale come autorità per l'approvazione dei dispositivi medici, sono prodotti testati e autorizzati secondo standard globali autorevoli. I cinque prodotti di Macro & Micro-Test sopra menzionati, autorizzati dalla FDA, coprono l'intero processo di analisi degli acidi nucleici.
1. Campionamento
Due diverse misure, tampone floccato universale divisibile, efficace inattivazione virale, adatto per rilevamenti misti.
2. Estrazione degli acidi nucleici
● Programma A
Kit per test macro e micro del DNA/RNA virale
+
Estrattore automatico di acidi nucleici
L'estrattore automatico di acidi nucleici si aziona con un solo pulsante, liberando le mani del personale medico. Con il kit Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA, il processo di estrazione degli acidi nucleici può essere completatoin 10 minuti, accelerando notevolmente il lavoro e riducendo il carico di lavoro dei laboratori.
● Programma B
Reagente di rilascio del campione per macro e micro-test
La diffusione del virus SARS-CoV-2 ha messo a dura prova il personale medico e i laboratori, che faticano a effettuare test su larga scala a causa di limitazioni di spazio, tempo, attrezzature e personale. Per questo motivo, Macro & Micro-Test ha sviluppato una soluzione di amplificazione diretta in un unico passaggio:Estrazione del campione in 5 minuti senza l'ausilio di alcuno strumento.
3. Amplificazione isotermica
Rispetto al tradizionale test PCR, il sistema di rilevamento isotermico a fluorescenza in tempo reale Easy Amp, con risultati positiviin 5 minuti, ha ridotto l'intero processo di rilevamento di 2/3. I suoi 4x4 moduli progettati in modo indipendente garantiscono test su richiesta con risultati più accurati in tre fasi.
Ti auguro un felice anno nuovo e un anno della tigre pieno di felicità.
Data di pubblicazione: 1 agosto 2022