Il test di rilevamento dell'antigene del virus SARS-CoV-2 ha ottenuto la certificazione di autodiagnosi CE.
Il 1° febbraio 2022, il kit per la rilevazione dell'antigene del virus SARS-CoV-2 (metodo con oro colloidale) per uso nasale, sviluppato autonomamente da Macro&Micro-Test, ha ottenuto la certificazione CE di autodiagnosi rilasciata da PCBC.
La certificazione di autocertificazione CE richiede all'organismo notificato UE di effettuare una rigorosa revisione tecnica e test sui dispositivi medici del fabbricante per dimostrare che le prestazioni del prodotto sono sicure e affidabili e che soddisfano le pertinenti norme tecniche UE prima di rilasciare il certificato. N.: 1434-IVDD-016/2022.
Kit per il test COVID-19 a domicilio
Il kit per la rilevazione dell'antigene del virus SARS-CoV-2 (metodo con oro colloidale) per prelievo nasale è un prodotto semplice e pratico per un test di rilevamento rapido. Una sola persona può completare l'intero test senza l'ausilio di alcuno strumento. Il prelievo del campione nasale è indolore e semplice. Inoltre, offriamo una varietà di specifiche tra cui scegliere.
Forniamo kit da 1 test, da 5 test, da 10 test e da 20 test.
Fedele al principio "Una diagnosi precisa per una vita migliore", Macro&Micro-Test si impegna a operare nel settore diagnostico-medico globale. Attualmente, disponiamo di uffici e magazzini all'estero in Germania e stiamo continuando ad espanderci. Non vediamo l'ora di condividere con voi la crescita di Macro&Micro-Test!
Profilo Aziendale
Macro&Micro-Test si concentra sulla ricerca e sviluppo, produzione e vendita di nuove tecnologie di rilevamento e nuovi reagenti per la diagnostica in vitro, puntando sull'innovazione indipendente e su processi produttivi sofisticati. L'azienda si avvale di un team professionale dedicato alla ricerca e sviluppo, alla produzione e alla gestione operativa.
Le piattaforme tecnologiche esistenti dell'azienda, che comprendono diagnostica molecolare, immunologia, POCT e altre tecnologie, nonché linee di prodotti che coprono la prevenzione e il controllo delle malattie infettive, i test per la salute riproduttiva, i test per le malattie genetiche, i test personalizzati per la ricerca di farmaci e geni, i test per il virus SARS-CoV-2 e altri settori di attività.
Sono presenti laboratori di ricerca e sviluppo e officine GMP a Pechino, Nantong e Suzhou. Complessivamente, la superficie totale dei laboratori di ricerca e sviluppo è di circa 16.000 metri quadrati e sono stati sviluppati con successo oltre 300 prodotti. Si tratta di un'impresa di innovazione scientifica e tecnologica che integra reagenti, strumenti e servizi di ricerca scientifica.
Data di pubblicazione: 1 agosto 2022