29 tipi di agenti patogeni respiratori combinati di acidi nucleici

Breve descrizione:

Questo kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2), virus dell'influenza A (IFV A), virus dell'influenza B (IFV B), virus respiratorio sinciziale (RSV), adenovirus (Adv), metapneumovirus umano (hMPV), rinovirus (Rhv), virus parainfluenzale di tipo I/II/III (PIVI/II/III), bocavirus umano (HBoV), enterovirus (EV), coronavirus (CoV), Mycoplasma pneumoniae (MP), Chlamydia pneumoniae (Cpn) e Streptococcus pneumoniae (SP) e virus dell'influenza A sottotipo H1N1(2009)/H1/H3/H5/H7/H9/H10, virus dell'influenza B Yamagata/Victoria, coronavirus umano HCoV-229E/ HCoV-OC43/ HCoV-NL63/ HCoV-HKU1/ MERS-CoV/ Acidi nucleici del SARS-CoV in campioni di tampone orofaringeo e nasofaringeo umani.


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HWTS-RT160 - Kit combinato per la rilevazione di acidi nucleici di 29 tipi di agenti patogeni respiratori

Epidemiologia

Le infezioni del tratto respiratorio sono le malattie più comuni nell'uomo e possono colpire persone di qualsiasi sesso, età e regione. Rappresentano una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale[1]. Tra i patogeni respiratori più comuni si annoverano il nuovo coronavirus, il virus dell'influenza A, il virus dell'influenza B, il virus respiratorio sinciziale, l'adenovirus, il metapneumovirus umano, il rinovirus, il virus parainfluenzale di tipo I/II/III, il bocavirus, l'enterovirus, il coronavirus, il Mycoplasma pneumoniae, la Chlamydia pneumoniae e lo Streptococcus pneumoniae, ecc.[2,3]. I sintomi e i segni causati dalle infezioni respiratorie sono relativamente simili, ma i metodi di trattamento, l'efficacia e il decorso delle infezioni causate da diversi patogeni sono differenti[4,5]. Attualmente, i principali metodi utilizzati nei laboratori per rilevare i suddetti agenti patogeni respiratori includono: isolamento virale, rilevamento dell'antigene e rilevamento degli acidi nucleici, ecc. Questo kit rileva e identifica specifici acidi nucleici virali in individui con segni e sintomi di infezione respiratoria, con tipizzazione dei virus influenzali e dei coronavirus, e, in combinazione con altri risultati di laboratorio, fornisce un supporto alla diagnosi di infezioni respiratorie da agenti patogeni. I risultati negativi non escludono un'infezione virale respiratoria e non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi, il trattamento o altre decisioni gestionali. Un risultato positivo non può escludere infezioni batteriche o infezioni miste da altri virus non rilevabili dal test. Gli operatori di laboratorio devono aver ricevuto una formazione professionale in amplificazione genica o rilevamento in biologia molecolare e possedere le relative qualifiche per le operazioni sperimentali. Il laboratorio deve disporre di adeguate strutture e procedure di protezione biologica.

Parametri tecnici

Magazzinaggio

-18℃

durata di conservazione 9 mesi
Tipo di campione tampone faringeo
Ct ≤38
CV <5,0%
LoD 200 copie/ml
Specificità I risultati del test di reattività crociata hanno mostrato che non c'era alcuna reazione crociata tra questo kit e Citomegalovirus, virus dell'herpes simplex di tipo 1, virus della varicella-zoster, virus di Epstein-Barr, pertosse, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, ceppi attenuati di Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium striatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis jiroveci, Candida albicans, Rothia mucilaginosus, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii e acidi nucleici genomici umani.
Strumenti applicabili Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500,Sistemi PCR in tempo reale veloci Applied Biosystems 7500,

QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale,

Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.),

LightCycler®Sistema PCR in tempo reale 480,

Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tecnologia Hangzhou Bioer),

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.),

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96,

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96.

Flusso di lavoro

Kit per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (utilizzabile con l'estrattore automatico di acidi nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) e Kit per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (utilizzabile con EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Il volume del campione estratto è di 200 μL e il volume di eluizione raccomandato è di 150 μL.


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