Questo kit è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro del DNA dell'acido nucleico dello streptococco di gruppo B in campioni di tampone rettale, campioni di tampone vaginale o campioni misti di tampone rettale/vaginale provenienti da donne in gravidanza tra la 35a e la 37a settimana di gestazione con fattori di rischio elevati e in altri settimane di gestazione con sintomi clinici quali rottura prematura della membrana e minaccia di travaglio prematuro.