Chlamydia Trachomatis liofilizzata
Nome del prodotto
HWTS-UR032C/D-Kit di rilevamento dell'acido nucleico di Chlamydia Trachomatis liofilizzata (amplificazione isotermica della sonda enzimatica)
Epidemiologia
La Chlamydia trachomatis (CT) è un tipo di microrganismo procariotico strettamente parassitario delle cellule eucariotiche[1].Chlamydia trachomatis è divisa in sierotipi AK secondo il metodo del sierotipo.Le infezioni del tratto urogenitale sono per lo più causate dai sierotipi DK della variante biologica del tracoma e nei maschi si manifestano principalmente come uretrite, che può essere alleviata senza trattamento, ma la maggior parte di esse diventa cronica, periodicamente aggravata e può essere combinata con epididimite, proctite, ecc.[2].Le femmine possono essere colpite da uretrite, cervicite, ecc. E complicazioni più gravi della salpingite[3].
Canale
| FAM | Chlamydia trachomatis (TC) |
| ROX | Controllo interno |
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | ≤30℃ |
| Data di scadenza | 12 mesi |
| Tipo di campione | Tampone cervicale femminile Tampone uretrale maschile Urina maschile |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 400 copie/ml |
| Specificità | non esiste reattività crociata tra questo kit e altri agenti patogeni di infezioni del tratto genito-urinario come papillomavirus umano di tipo 16 ad alto rischio, papillomavirus umano di tipo 18, virus dell'Herpes simplex di tipo Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis , Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus Crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, Virus dell'immunodeficienza umana, Lactobacillus casei e DNA genomico umano, ecc. |
| Strumenti applicabili | Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Sistemi Applied Biosystems 7500 per PCR veloce in tempo reale QuantStudio®5 Sistemi PCR in tempo reale Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Sistema PCR in tempo reale Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tecnologia Hangzhou Bioer) Ciclatore termico quantitativo in tempo reale MA-6000 Sistema BioRad CFX96 Real-Time PCR e Sistema BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR Sistema di rilevamento isotermico a fluorescenza in tempo reale Easy Amp（HWTS-1600）. |
Flusso di lavoro
Opzione 1.
Reagente di rilascio dei campioni per macro e microtest (HWTS-3005-8).L'estrazione deve essere effettuata in stretta conformità con le IFU.Aggiungere il DNA del campione estratto dal reagente di rilascio del campione nel tampone di reazione ed eseguire il test direttamente sullo strumento, oppure i campioni estratti devono essere conservati a 2-8 ℃ per non più di 24 ore.
Opzione 2.
Kit generale per DNA/RNA macro e microtest (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ed estrattore automatico di acidi nucleici per macro e microtest (HWTS-3006C, HWTS-3006B).L'estrazione deve essere eseguita in stretta conformità con le IFU e il volume di eluizione consigliato è 80μL.Il campione di DNA estratto con il metodo delle biglie magnetiche viene riscaldato a 95°C per 3 minuti e poi immediatamente immerso nel ghiaccio per 2 minuti.Aggiungere il DNA del campione processato nel tampone di reazione ed eseguire il test sullo strumento oppure conservare i campioni processati a una temperatura inferiore a -18°C per non più di 4 mesi.Il numero di cicli ripetuti di congelamento e scongelamento non deve superare i 4 cicli.
