Acido nucleico dello streptococco di gruppo B
Nome del prodotto
HWTS-UR027-Kit di rilevamento dell'acido nucleico dello streptococco di gruppo B (PCR a fluorescenza)
HWTS-UR028 - Kit di rilevamento degli acidi nucleici dello streptococco di gruppo B liofilizzato (PCR a fluorescenza)
Certificato
CE, FDA
Epidemiologia
Lo Streptococco di gruppo B (GBS), noto anche come Streptococcus agalactiae, è un patogeno opportunista Gram-positivo che normalmente si annida nel tratto gastrointestinale inferiore e urogenitale del corpo umano. Circa il 10-30% delle donne in gravidanza presenta un'infezione vaginale da GBS.
Le donne incinte sono suscettibili all'infezione da GBS a causa dei cambiamenti nell'ambiente interno dell'apparato riproduttivo dovuti a cambiamenti nei livelli ormonali nell'organismo, che possono causare esiti avversi della gravidanza come parto pretermine, rottura prematura delle membrane e morte fetale, e possono anche portare a infezioni puerperali nelle donne incinte.
Lo streptococco neonatale di gruppo B è associato a infezioni perinatali ed è un importante agente patogeno di gravi malattie infettive come la sepsi neonatale e la meningite. Il 40-70% delle madri infette da GBS trasmetterà il virus ai propri neonati durante il parto attraverso il canale del parto, causando gravi malattie infettive neonatali come la sepsi neonatale e la meningite. Se i neonati sono portatori di GBS, circa l'1-3% svilupperà un'infezione invasiva precoce, di cui il 5% porterà alla morte.
Canale
| FAM | Obiettivo GBS |
| VIC/HEX | Controllo interno |
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | Liquido: ≤-18℃ al buio; Liofilizzazione: ≤30℃ al buio |
| Durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipo di campione | Secrezioni genitali e rettali |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Copie/mL |
| Sottotipi di copertura | Rileva i sierotipi dello streptococco del gruppo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX e ND) e i risultati sono tutti positivi. |
| Specificità | Rileva altri campioni di tampone rettale e del tratto genitale come candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virus herpes simplex, virus del papilloma umano, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, riferimento negativo nazionale N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) e DNA genomico umano, i risultati sono tutti negativi per lo streptococco di gruppo B. |
| Strumenti applicabili | Può essere paragonato ai principali strumenti PCR fluorescenti presenti sul mercato. Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P Sistemi PCR in tempo reale ABI 7500 Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio®5 Sistemi PCR in tempo reale LightCycler®480 Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 |
Soluzione PCR totale
