Rilevamento dello Streptococcus agalactiae (EPIA) mediante acido nucleico
Nome del prodotto
Kit per la rilevazione degli acidi nucleici dello Streptococcus di gruppo B (PCR a fluorescenza) HWTS-UR027
Kit HWTS-UR028 per la rilevazione dell'acido nucleico dello Streptococcus di gruppo B liofilizzato (PCR a fluorescenza)
Certificato
CE, FDA
Epidemiologia
Lo Streptococcus agalactiae (GBS), noto anche come Streptococcus agalactiae, è un patogeno opportunista Gram-positivo che normalmente colonizza il tratto gastrointestinale inferiore e il tratto urogenitale del corpo umano. Circa il 10-30% delle donne in gravidanza presenta un'infezione vaginale da GBS.
Le donne in gravidanza sono suscettibili all'infezione da GBS a causa dei cambiamenti nell'ambiente interno del tratto riproduttivo dovuti alle variazioni dei livelli ormonali nell'organismo, che possono causare esiti avversi della gravidanza come parto pretermine, rottura prematura delle membrane e morte fetale intrauterina, e possono anche portare a infezioni puerperali.
Lo streptococco di gruppo B neonatale è associato a infezioni perinatali ed è un importante agente patogeno di gravi malattie infettive come la sepsi neonatale e la meningite. Il 40-70% delle madri infette da GBS trasmette il batterio ai neonati durante il parto attraverso il canale del parto, causando gravi malattie infettive neonatali come la sepsi neonatale e la meningite. Se i neonati sono portatori di GBS, circa l'1-3% svilupperà un'infezione invasiva precoce, di cui il 5% risulterà fatale.
Canale
| FAM | Obiettivo GBS |
| VIC/HEX | controllo interno |
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | Liquido: ≤-18℃ al buio; Liofilizzazione: ≤30℃ al buio |
| durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipo di campione | Secrezioni genitali e rettali |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Copie/mL |
| Copertura dei sottotipi | Rileva i sierotipi di streptococco del gruppo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX e ND) e i risultati sono tutti positivi. |
| Specificità | Rileva altri campioni di tamponi del tratto genitale e rettali come Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus dell'herpes simplex, papillomavirus umano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, riferimento negativo nazionale N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) e DNA genomico umano, i risultati sono tutti negativi per lo streptococco di gruppo B. |
| Strumenti applicabili | È compatibile con i principali strumenti PCR a fluorescenza presenti sul mercato. Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P Sistemi PCR in tempo reale ABI 7500 Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio®5 Sistemi PCR in tempo reale LightCycler®480 Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 |
Soluzione PCR totale







