Rilevamento dello Streptococcus agalactiae (EPIA) mediante acido nucleico

Breve descrizione:

Questo kit viene utilizzato per rilevare qualitativamente il DNA dell'acido nucleico dello streptococco di gruppo B in vitro su tamponi rettali, tamponi vaginali o tamponi misti rettali/vaginali di donne in gravidanza con fattori di rischio elevati intorno alla 35a-37a settimana di gestazione, e in altre settimane gestazionali con sintomi clinici come rottura prematura delle membrane, minaccia di parto pretermine, ecc.


Dettagli del prodotto

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Nome del prodotto

Kit per la rilevazione degli acidi nucleici dello Streptococcus di gruppo B (PCR a fluorescenza) HWTS-UR027
Kit HWTS-UR028 per la rilevazione dell'acido nucleico dello Streptococcus di gruppo B liofilizzato (PCR a fluorescenza)

Certificato

CE, FDA

Epidemiologia

Lo Streptococcus agalactiae (GBS), noto anche come Streptococcus agalactiae, è un patogeno opportunista Gram-positivo che normalmente colonizza il tratto gastrointestinale inferiore e il tratto urogenitale del corpo umano. Circa il 10-30% delle donne in gravidanza presenta un'infezione vaginale da GBS.

Le donne in gravidanza sono suscettibili all'infezione da GBS a causa dei cambiamenti nell'ambiente interno del tratto riproduttivo dovuti alle variazioni dei livelli ormonali nell'organismo, che possono causare esiti avversi della gravidanza come parto pretermine, rottura prematura delle membrane e morte fetale intrauterina, e possono anche portare a infezioni puerperali.

Lo streptococco di gruppo B neonatale è associato a infezioni perinatali ed è un importante agente patogeno di gravi malattie infettive come la sepsi neonatale e la meningite. Il 40-70% delle madri infette da GBS trasmette il batterio ai neonati durante il parto attraverso il canale del parto, causando gravi malattie infettive neonatali come la sepsi neonatale e la meningite. Se i neonati sono portatori di GBS, circa l'1-3% svilupperà un'infezione invasiva precoce, di cui il 5% risulterà fatale.

Canale

FAM Obiettivo GBS
VIC/HEX controllo interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio Liquido: ≤-18℃ al buio; Liofilizzazione: ≤30℃ al buio
durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione Secrezioni genitali e rettali
Ct ≤38
CV ≤5,0%
LoD 1×103Copie/mL
Copertura dei sottotipi Rileva i sierotipi di streptococco del gruppo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX e ND) e i risultati sono tutti positivi.
Specificità Rileva altri campioni di tamponi del tratto genitale e rettali come Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus dell'herpes simplex, papillomavirus umano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, riferimento negativo nazionale N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) e DNA genomico umano, i risultati sono tutti negativi per lo streptococco di gruppo B.
Strumenti applicabili È compatibile con i principali strumenti PCR a fluorescenza presenti sul mercato.
Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P
Sistemi PCR in tempo reale ABI 7500
Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio®5
Sistemi PCR in tempo reale LightCycler®480
Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus
Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000

Soluzione PCR totale

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Kit per la rilevazione dell'acido nucleico dello Streptococcus di gruppo B (PCR a fluorescenza)7

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