RNA del virus dell’epatite B
Nome del prodotto
HWTS-HP007 Kit di rilevamento dell'acido nucleico RNA del virus dell'epatite B (PCR a fluorescenza)
Epidemiologia
QLa rilevazione anticipata dei livelli di HBV-RNA nel siero può monitorare meglio il livello di cccDNA dell'HBV negli epatociti e allo stesso tempo evitare di causare danni maggiori ai pazienti.È di grande importanza per la diagnosi ausiliaria dell’infezione da virus dell’epatite B (HBV) e per il monitoraggio dell’efficacia e la previsione della sospensione del farmaco della terapia antivirale con NA nei pazienti con CHB.
Canale
| FAM | HBV-RNA |
| ROX | Controllo interno |
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | ≤-18℃ |
| Data di scadenza | 9 mesi |
| Tipo di campione | siero |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 100 copie/ml |
| Specificità | I risultati del test di interferenza mostrano che non vi sono effetti sulla determinazione dell'HBV RNA quando la concentrazione di bilirubina nel siero non è superiore a 168,2μmol/mL, la concentrazione di emoglobina prodotta dall'emolisi non è superiore a 130 g/L e la la concentrazione dei lipidi nel sangue non è superiore a 65 mmol/ml;non si verificano effetti sulla determinazione dell'HBV RNA quando la concentrazione totale di IgG nel siero non è superiore a 5 mg/ml.I risultati del test di reattività crociata mostrano che non vi sono reazioni crociate tra questo kit e altri virus o batteri rilevati dall'acido nucleico nei campioni di sangue (virus dell'epatite C, citomegalovirus umano, virus Epstein-Barr, virus dell'immunodeficienza umana, virus dell'epatite A, virus della sifilide , virus dell'herpes umano di tipo 6, virus dell'herpes simplex di tipo 1, virus dell'herpes simplex di tipo 2, virus dell'influenza A, propionibacterium acnes, stafilococco aureo, candida albicans) e i genomi umani;dopo che i pazienti hanno assunto lamivudina, telbivudina, adefovir dipivoxil ed entecavir, quando la carica virale dell'epatite B nell'organismo è superiore al LoD minimo del kit, il kit può ancora essere rilevato efficacemente. |
| Strumenti applicabili | Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500Sistemi Applied Biosystems 7500 per PCR veloce in tempo reale Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) |
Flusso di lavoro
Opzione 1.
Kit di isolamento del DNA/RNA virale (NA007-2) di GenMag Biotechnology Co., Ltd. Le fasi di estrazione specifiche si prega di seguire rigorosamente il manuale di istruzioni.
Kit generale per DNA/RNA macro e micro-test (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (che può essere utilizzato con l'estrattore automatico di acidi nucleici macro e micro-test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. L'estrazione deve essere eseguita secondo il manuale di istruzioni, il volume del campione estratto è 200μL e il volume di eluizione consigliato è 80μL.
