Resistenza alla rifampicina del Mycobacterium Tuberculosis
Nome del prodotto
Kit per la rilevazione della resistenza alla rifampicina del Mycobacterium Tuberculosis (HWTS-RT074A) (PCR a fluorescenza)
Epidemiologia
La rifampicina è ampiamente utilizzata nel trattamento dei pazienti affetti da tubercolosi polmonare dalla fine degli anni '70, con risultati significativi. È stata la prima scelta per abbreviare la durata della chemioterapia in questi pazienti. La resistenza alla rifampicina è principalmente causata dalla mutazione del gene rpoB. Nonostante la continua introduzione di nuovi farmaci antitubercolari e il miglioramento clinico nel trattamento della tubercolosi polmonare, la carenza di farmaci antitubercolari rappresenta ancora un problema, e il fenomeno dell'uso irrazionale dei farmaci in ambito clinico è piuttosto diffuso. È evidente che l'eliminazione completa del Mycobacterium tuberculosis nei pazienti affetti da tubercolosi polmonare non è sempre efficace, il che porta allo sviluppo di diversi gradi di resistenza ai farmaci, prolungando il decorso della malattia e aumentando il rischio di mortalità. Questo kit è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Mycobacterium tuberculosis e per l'individuazione del gene di resistenza alla rifampicina, risultando utile per comprendere la resistenza ai farmaci del Mycobacterium tuberculosis nei pazienti infetti e per fornire strumenti di supporto alla terapia farmacologica clinica.
Epidemiologia
| Nome del bersaglio | Reporter | Dissetante | ||
| tampone di reazioneA | tampone di reazioneB | tampone di reazioneC | ||
| rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | IS6110 | FAM | Nessuno |
| rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / | CY5 | Nessuno |
| / | / | controllo interno | ESADECIMALE (VIC) | Nessuno |
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | ≤-18℃ Al buio |
| durata di conservazione | 9 mesi |
| Tipo di campione | Espettorato |
| CV | <5% |
| LoD | tipo selvatico resistente alla rifampicina: 2x103batteri/mL mutante omozigote: 2x103batteri/mL |
| Specificità | Il test rileva il Mycobacterium tuberculosis di tipo selvatico e i siti di mutazione di altri geni di resistenza ai farmaci come katG 315G>C\A, InhA-15C>T; i risultati del test non mostrano resistenza alla rifampicina, il che significa che non vi è reattività crociata. |
| Strumenti applicabili: | Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) |
Flusso di lavoro





