Resistenza agli acidi nucleici del Mycobacterium Tuberculosis e alla rifampicina
Nome del prodotto
HWTS-RT074B - Kit di rilevamento della resistenza agli acidi nucleici e alla rifampicina del Mycobacterium Tuberculosis (curva di fusione)
Certificato
CE
Epidemiologia
Il Mycobacterium tuberculosis, abbreviato in Tubercle Bacillus, TB, è il batterio patogeno che causa la tubercolosi. Attualmente, i farmaci antitubercolari di prima linea comunemente utilizzati includono isoniazide, rifampicina ed esambutolo, ecc. I farmaci antitubercolari di seconda linea includono fluorochinoloni, amikacina e kanamicina, ecc. I farmaci di nuova generazione sono linezolid, bedaquilina e delamani, ecc. Tuttavia, a causa dell'uso improprio dei farmaci antitubercolari e delle caratteristiche della struttura della parete cellulare del Mycobacterium tuberculosis, il Mycobacterium tuberculosis sviluppa resistenza ai farmaci antitubercolari, il che pone gravi sfide alla prevenzione e al trattamento della tubercolosi.
La rifampicina è ampiamente utilizzata nel trattamento dei pazienti affetti da tubercolosi polmonare dalla fine degli anni '70 e ha un'efficacia significativa. È stata la prima scelta per abbreviare la chemioterapia nei pazienti affetti da tubercolosi polmonare. La resistenza alla rifampicina è causata principalmente dalla mutazione del gene rpoB. Sebbene nuovi farmaci antitubercolari vengano costantemente sviluppati e l'efficacia clinica nei pazienti affetti da tubercolosi polmonare continui a migliorare, vi è ancora una relativa carenza di farmaci antitubercolari e il fenomeno dell'uso irrazionale di farmaci in ambito clinico è relativamente elevato. Ovviamente, il Mycobacterium tuberculosis nei pazienti affetti da tubercolosi polmonare non può essere completamente eliminato in modo tempestivo, il che alla fine porta a diversi gradi di resistenza ai farmaci nell'organismo del paziente, prolunga il decorso della malattia e aumenta il rischio di morte.
Canale
| Canale | Canali e fluorofori | Tampone di reazione A | Tampone di reazione B | Tampone di reazione C |
| Canale FAM | Reporter: FAM, Quencher: Nessuno | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KD e IS6110 |
| Canale CY5 | Reporter: CY5, Quencher: Nessuno | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
| Canale HEX (VIC) | Reporter: HEX (VIC), Quencher: Nessuno | Controllo interno | Controllo interno | Controllo interno |
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | ≤-18℃ Al buio |
| Durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipo di campione | espettorato |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | Mycobacterium tuberculosis 50 batteri/mL tipo selvatico resistente alla rifampicina: 2x103batteri/mL mutante omozigote: 2x103batteri/mL |
| Specificità | Rileva il Mycobacterium tuberculosis di tipo selvaggio e i siti di mutazione di altri geni di resistenza ai farmaci come katG 315G>C\A, InhA-15C>T; i risultati del test non mostrano alcuna resistenza alla rifampicina, il che significa che non c'è reattività crociata. |
| Strumenti applicabili: | Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96 Sistema PCR in tempo reale LightCycler480® |
Flusso di lavoro
Se si utilizza il kit Macro & Micro-Test General DNA/RNA (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (che può essere utilizzato con l'estrattore automatico di acidi nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) o la colonna Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3022-50) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. per l'estrazione, aggiungere 200 μL del controllo positivo, del controllo negativo e del campione di espettorato elaborato da testare in sequenza e aggiungere 10 μL del controllo interno separatamente nel controllo positivo, nel controllo negativo e nel campione di espettorato elaborato da testare; i passaggi successivi devono essere eseguiti rigorosamente secondo le istruzioni di estrazione. Il volume del campione estratto è 200 μL e il volume di eluizione raccomandato è 100 μL.
