Acido nucleico dello streptococco di gruppo B

Breve descrizione:

Questo kit è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro del DNA dell'acido nucleico dello streptococco di gruppo B in campioni di tampone rettale, campioni di tampone vaginale o campioni di tampone rettale/vaginale misto di donne in gravidanza tra la 35a e la 37a settimana di gestazione con fattori di rischio elevati e in altre settimane di gestazione con sintomi clinici quali rottura prematura delle membrane e minaccia di parto prematuro.


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Nome del prodotto

HWTS-UR010A - Kit di rilevamento degli acidi nucleici basato sull'amplificazione isotermica della sonda enzimatica (EPIA) per lo streptococco di gruppo B

Epidemiologia

Lo Streptococco di gruppo B (GBS), noto anche come Streptococcus agalcatiae, è un patogeno Gram-positivo che normalmente risiede nel tratto digerente inferiore e nel tratto urogenitale del corpo umano. Circa il 10-30% delle donne in gravidanza presenta una sede vaginale di GBS. Le donne in gravidanza sono suscettibili allo GBS a causa dei cambiamenti nell'ambiente interno dell'apparato riproduttivo causati da variazioni dei livelli ormonali nell'organismo, che possono portare a esiti avversi della gravidanza come parto prematuro, rottura prematura delle membrane e morte fetale, e possono anche portare a infezioni puerperali nelle donne in gravidanza. Inoltre, il 40-70% delle donne infette da GBS trasmetterà il GBS ai propri neonati durante il parto attraverso il canale del parto, causando gravi malattie infettive neonatali come sepsi neonatale e meningite. Se i neonati sono portatori di GBS, circa l'1-3% di loro svilupperà infezioni invasive precoci e il 5% porterà alla morte. Lo streptococco neonatale di gruppo B è associato a infezioni perinatali ed è un importante agente patogeno di gravi malattie infettive come la sepsi neonatale e la meningite. Questo kit diagnostica accuratamente l'infezione da streptococco di gruppo B per ridurre al minimo il tasso di incidenza e i danni nelle donne in gravidanza e nei neonati, nonché l'inutile onere economico causato da tali danni.

Canale

FAM acido nucleico GBS
ROX riferimento interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio Liquido: ≤-18℃
Durata di conservazione 9 mesi
Tipo di campione Secrezioni del tratto genitale e rettale
Tt 30
CV ≤10,0%
LoD 500 copie/mL
Specificità Nessuna reattività crociata con altri campioni di tamponi del tratto genitale e rettale come Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus Herpes simplex, Papillomavirus umano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, riferimenti negativi nazionali N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, streptococco piogenico, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α e Saccharomyces albicans) e DNA genomico umano
Strumenti applicabili Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500Sistemi PCR in tempo reale rapidi Applied Biosystems 7500

QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale

Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P

LightCycler®Sistema PCR in tempo reale 480

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Flusso di lavoro

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