Rilevamento dello Streptococcus agalactiae (EPIA) mediante acido nucleico

Breve descrizione:

Questo kit è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro del DNA dell'acido nucleico dello streptococco di gruppo B in campioni di tampone rettale, campioni di tampone vaginale o campioni misti di tampone rettale/vaginale prelevati da donne in gravidanza tra la 35a e la 37a settimana di gestazione con fattori di rischio elevati e in altre settimane di gestazione con sintomi clinici quali rottura prematura delle membrane e minaccia di parto prematuro.


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Nome del prodotto

Kit di rilevamento degli acidi nucleici HWTS-UR010A basato sull'amplificazione isotermica della sonda enzimatica (EPIA) per lo Streptococcus di gruppo B

Epidemiologia

Lo Streptococcus agalcatiae (GBS), noto anche come Streptococcus agalcatiae, è un patogeno Gram-positivo che risiede normalmente nel tratto digerente inferiore e nel tratto urogenitale del corpo umano. Circa il 10-30% delle donne in gravidanza presenta la colonizzazione vaginale da GBS. Le donne in gravidanza sono suscettibili al GBS a causa dei cambiamenti nell'ambiente interno del tratto riproduttivo causati dalle variazioni dei livelli ormonali, che possono portare a esiti avversi della gravidanza come parto prematuro, rottura prematura delle membrane e morte fetale intrauterina, nonché a infezioni puerperali. Inoltre, il 40-70% delle donne infette da GBS trasmette il batterio ai neonati durante il parto attraverso il canale del parto, causando gravi malattie infettive neonatali come sepsi e meningite neonatale. Se i neonati sono portatori di GBS, circa l'1-3% di essi svilupperà infezioni invasive precoci e il 5% andrà incontro al decesso. Lo streptococco di gruppo B neonatale è associato alle infezioni perinatali ed è un importante agente patogeno di gravi malattie infettive come la sepsi neonatale e la meningite. Questo kit diagnostica con precisione l'infezione da streptococco di gruppo B per ridurre al minimo l'incidenza e i danni che essa provoca alle donne in gravidanza e ai neonati, nonché l'inutile onere economico da essa derivante.

Canale

FAM acido nucleico GBS
ROX riferimento interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio Liquido: ≤-18℃
durata di conservazione 9 mesi
Tipo di campione Secrezioni del tratto genitale e rettale
Tt 30
CV ≤10,0%
LoD 500 copie/ml
Specificità Nessuna reattività crociata con altri campioni di tamponi del tratto genitale e rettali come Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus dell'herpes simplex, papillomavirus umano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, riferimenti negativi nazionali N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, streptococco piogeno, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α e Saccharomyces albicans) e DNA genomico umano.
Strumenti applicabili Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Fast

QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale

Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P

LightCycler®Sistema PCR in tempo reale 480

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Flusso di lavoro

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