Acido nucleico dello streptococco del gruppo B

Breve descrizione:

Questo kit è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro del DNA dell'acido nucleico dello streptococco di gruppo B in campioni di tampone rettale, campioni di tampone vaginale o campioni misti di tampone rettale/vaginale provenienti da donne in gravidanza tra la 35a e la 37a settimana di gestazione con fattori di rischio elevati e in altri settimane di gestazione con sintomi clinici quali rottura prematura della membrana e minaccia di travaglio prematuro.


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HWTS-UR010A-Kit di rilevamento dell'acido nucleico basato sull'amplificazione isotermica della sonda enzimatica (EPIA) per lo streptococco di gruppo B

Epidemiologia

Lo streptococco di gruppo B (GBS), noto anche come streptococco agalcatiae, è un patogeno gram-positivo che normalmente risiede nel tratto digestivo inferiore e nel tratto urogenitale del corpo umano.Circa il 10%-30% delle donne incinte soffre di GBS a residenza vaginale.Le donne incinte sono suscettibili allo GBS a causa dei cambiamenti nell'ambiente interno del tratto riproduttivo causati dai cambiamenti nei livelli ormonali nel corpo, che possono portare a esiti avversi della gravidanza come parto prematuro, rottura prematura delle membrane e feto morto, e possono anche portare a infezioni puerperali nelle donne in gravidanza.Inoltre, il 40%-70% delle donne infette da GBS trasmetteranno la GBS ai loro neonati durante il parto attraverso il canale del parto, causando gravi malattie infettive neonatali come sepsi neonatale e meningite.Se i neonati sono portatori di GBS, circa l’1%-3% di loro svilupperà infezioni invasive precoci e il 5% porterà alla morte.Lo streptococco neonatale di gruppo B è associato a infezioni perinatali ed è un importante patogeno di gravi malattie infettive come la sepsi neonatale e la meningite.Questo kit diagnostica accuratamente l'infezione da streptococco di gruppo B per ridurre al minimo il tasso di incidenza e il danno che ne deriva nelle donne in gravidanza e nei neonati, nonché l'onere economico non necessario causato dal danno.

Canale

FAM Acido nucleico GBS
ROX riferimento interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio Liquido: ≤-18℃ Al buio
Data di scadenza 9 mesi
Tipo di campione Tratto genitale e secrezioni rettali
Tt 30
CV ≤10,0%
LoD 500 copie/ml
Specificità Nessuna reattività crociata con altri campioni di tampone rettale e del tratto genitale quali Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Herpes simplex virus, Papillomavirus umano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, riferimenti negativi nazionali N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus piogenico, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α e Saccharomyces albicans) e DNA genomico umano
Strumenti applicabili Sistema di rilevamento isotermico a fluorescenza in tempo reale Easy Amp (HWTS1600)

Sistemi Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR

Sistemi Applied Biosystems 7500 per PCR veloce in tempo reale

Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio®5

Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P

Sistema PCR in tempo reale LightCycler®480

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus

Ciclatore termico quantitativo in tempo reale MA-6000

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Flusso di lavoro

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