DNA del Mycobacterium Tuberculosis

Breve descrizione:

Questo kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro di pazienti con segni/sintomi correlati alla tubercolosi o confermati da esame radiografico dell'infezione da Mycobacterium tuberculosis e di campioni di espettorato di pazienti che necessitano di diagnosi o diagnosi differenziale di infezione da Mycobacterium tuberculosis.


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Nome del prodotto

Kit di rilevamento degli acidi nucleici HWTS-RT102 basato sull'amplificazione isotermica della sonda enzimatica (EPIA) per il Mycobacterium tuberculosis

Certificato

CE

Epidemiologia

Il Mycobacterium tuberculosis (bacillo tubercolare, TB) è un tipo di batterio aerobio obbligato con colorazione acido-resistente positiva. Il TB presenta pili ma è privo di flagello. Sebbene il TB abbia microcapsule, non forma spore. La parete cellulare del TB non possiede acido teicoico, tipico dei batteri Gram-positivi, né lipopolisaccaridi, tipici dei batteri Gram-negativi. Il Mycobacterium tuberculosis patogeno per l'uomo viene generalmente suddiviso in tipo umano, tipo bovino e tipo africano. La patogenicità del TB può essere correlata all'infiammazione causata dalla proliferazione batterica nelle cellule tissutali, alla tossicità dei componenti e dei metaboliti batterici e al danno immunitario indotto dai componenti batterici. Le sostanze patogene sono correlate a capsule, lipidi e proteine. Il Mycobacterium tuberculosis può infettare soggetti suscettibili attraverso le vie respiratorie, l'apparato digerente o la cute, causando la tubercolosi in diversi tessuti e organi, tra cui la forma più frequente è quella respiratoria. Si manifesta soprattutto nei bambini, con sintomi quali febbre lieve, sudorazione notturna e una piccola quantità di emottisi. Le infezioni secondarie si manifestano principalmente con febbre lieve, sudorazione notturna, emottisi e altri sintomi; hanno un esordio cronico, con pochi attacchi acuti. La tubercolosi è una delle dieci principali cause di morte nel mondo. Nel 2018, circa 10 milioni di persone nel mondo sono state infettate dal Mycobacterium tuberculosis e circa 1,6 milioni sono morte. La Cina è un paese con un'elevata incidenza di tubercolosi e il suo tasso di incidenza si colloca al secondo posto nel mondo.

Canale

FAM Micobatterio della tubercolosi
CY5 controllo interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio Liquido: ≤-18℃ ;
durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione Espettorato
Tt ≤28
CV ≤10
LoD Liquido: 1000 copie/ml,
Specificità Nessuna reattività crociata con altri micobatteri del complesso non-Mycobacterium tuberculosis (ad es. Mycobacterium kansas, Mycobacterium surga, Mycobacterium marinum, ecc.) e altri agenti patogeni (ad es. Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, ecc.).
Strumenti applicabili (liquidi) Sistema di rilevamento isotermico della fluorescenza in tempo reale Easy Amp (HWTS1600),Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500,Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.)
Strumenti applicabili (liofilizzati) Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Shanghai Hongshi Medical Technology Co., Ltd.)

LightCycler®Sistema PCR in tempo reale 480

Sistema di rilevamento della temperatura costante tramite fluorescenza in tempo reale Easy Amp HWTS1600

Flusso di lavoro

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