Kit RT-PCR fluorescente in tempo reale per il rilevamento di SARS-CoV-2

Breve descrizione:

Questo kit è destinato a rilevare qualitativamente in vitro i geni ORF1ab e N del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) nel tampone nasofaringeo e nel tampone orofaringeo raccolti da casi e casi raggruppati sospettati di polmonite infetta da nuovo coronavirus e altri necessari per la diagnosi o diagnosi differenziale di nuova infezione da coronavirus.


Dettagli del prodotto

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Nome del prodotto

HWTS-RT057A-Kit RT-PCR fluorescente in tempo reale per il rilevamento di SARS-CoV-2

HWTS-RT057F-Kit RT-PCR fluorescente in tempo reale liofilizzato per il rilevamento di SARS-CoV-2 -Sottoconfezione

Certificato

CE

Epidemiologia

Il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) si è diffuso su larga scala in tutto il mondo.Nel processo di diffusione si verificano costantemente nuove mutazioni che danno origine a nuove varianti.Questo prodotto viene utilizzato principalmente per il rilevamento ausiliario e la differenziazione dei casi correlati all'infezione dopo la diffusione su larga scala dei ceppi mutanti Alpha, Beta, Gamma, Delta e Omicron a partire da dicembre 2020.

Canale

FAM Gene 2019-nCoV ORF1ab
CY5 Gene 2019-nCoVN
VIC(ESAG) gene di riferimento interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio

Liquido: ≤-18℃ Al buio

Liofilizzato: ≤30℃ Al buio

Data di scadenza

Liquido: 9 mesi

Liofilizzato: 12 mesi

Tipo di campione

tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei

CV

≤5,0%

Ct

≤38

LoD

300 copie/ml

Specificità

Non esiste reattività crociata con i coronavirus umani SARS-CoV e altri agenti patogeni comuni.

Strumenti applicabili:

Sistemi Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR

Sistemi Applied Biosystems 7500 per PCR veloce in tempo reale

Sistemi PCR in tempo reale SLAN ®-96P

Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio™ 5

Sistema PCR in tempo reale LightCycler®480

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus

Ciclatore termico quantitativo in tempo reale MA-6000

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Flusso di lavoro

Opzione 1.

Kit di estrazione o purificazione dell'acido nucleico (metodo con perline magnetiche) (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Opzione 2.

Reagente di estrazione consigliato: QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904), Viral RNA Extraction Kit (YDP315-R) prodotto da Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.


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