Kit RT-PCR a fluorescenza in tempo reale per la rilevazione del SARS-CoV-2

Breve descrizione:

Questo kit è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro dei geni ORF1ab e N del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) nei tamponi nasofaringei e orofaringei prelevati da casi e gruppi di casi sospetti di polmonite da nuovo coronavirus e da altri campioni necessari per la diagnosi o la diagnosi differenziale dell'infezione da nuovo coronavirus.


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Nome del prodotto

HWTS-RT057A - Kit RT-PCR a fluorescenza in tempo reale per la rilevazione del SARS-CoV-2

Kit RT-PCR a fluorescenza in tempo reale liofilizzato HWTS-RT057F per la rilevazione di SARS-CoV-2 - Sottoconfezione

Certificato

CE

Epidemiologia

Il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) si è diffuso su vasta scala in tutto il mondo. Nel processo di diffusione, si verificano costantemente nuove mutazioni, che danno origine a nuove varianti. Questo prodotto è utilizzato principalmente per l'individuazione e la differenziazione ausiliaria dei casi di infezione a seguito della diffusione su larga scala dei ceppi mutanti Alpha, Beta, Gamma, Delta e Omicron a partire da dicembre 2020.

Canale

FAM Gene ORF1ab del virus 2019-nCoV
CY5 Gene N del 2019-nCoV
VIC(HEX) gene di riferimento interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio

Liquido: ≤-18℃ Al buio

Liofilizzato: ≤30℃ Al buio

durata di conservazione

Liquido: 9 mesi

Liofilizzato: 12 mesi

Tipo di campione

tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei

CV

≤5,0%

Ct

≤38

LoD

300 copie/ml

Specificità

Non si verifica alcuna reattività crociata con i coronavirus umani SARS-CoV e altri agenti patogeni comuni.

Strumenti applicabili:

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Fast

Sistemi PCR in tempo reale SLAN®-96P

Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio™ 5

Sistema PCR in tempo reale LightCycler®480

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Flusso di lavoro

Opzione 1.

Kit per l'estrazione o la purificazione di acidi nucleici (metodo con microsfere magnetiche) (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Opzione 2.

Reagente di estrazione consigliato: QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904), Viral RNA Extraction Kit (YDP315-R) prodotto da Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.


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