Sei tipi di agenti patogeni respiratori
Nome del prodotto
Kit HWTS-OT058A/B/C/Z per RT-PCR a fluorescenza in tempo reale per la rilevazione di sei tipi di agenti patogeni respiratori.
Certificato
CE
Epidemiologia
La malattia da coronavirus 2019, nota come "COVID-19", si riferisce alla polmonite causata dall'infezione da SARS-CoV-2. Il SARS-CoV-2 è un coronavirus appartenente al genere β. Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta e la popolazione è generalmente suscettibile. Attualmente, la fonte di infezione è principalmente costituita da pazienti infetti da SARS-CoV-2, ma anche le persone infette asintomatiche possono diventare fonte di contagio. Sulla base delle attuali indagini epidemiologiche, il periodo di incubazione è di 1-14 giorni, nella maggior parte dei casi 3-7 giorni. Febbre, tosse secca e affaticamento sono le manifestazioni principali. Alcuni pazienti hanno presentato congestione nasale, rinorrea, mal di gola, mialgia e diarrea.
L'influenza, comunemente nota come "influenza stagionale", è una malattia infettiva respiratoria acuta causata dal virus influenzale. È altamente contagiosa e si trasmette principalmente tramite tosse e starnuti. Solitamente si manifesta in primavera e in inverno. I virus influenzali si dividono in tre sottotipi: influenza A (IFV A), influenza B (IFV B) e influenza C (IFV C). Tutti appartengono alla famiglia dei virus appiccicosi e causano principalmente malattie nell'uomo. I virus influenzali A e B sono virus a RNA segmentato a singolo filamento. Il virus dell'influenza A è un'infezione respiratoria acuta e comprende i sottotipi H1N1, H3N2 e altri, che sono soggetti a mutazioni e si diffondono in tutto il mondo. Il termine "shift" si riferisce alla mutazione del virus dell'influenza A, che porta alla comparsa di un nuovo sottotipo virale. I virus dell'influenza B si dividono in due linee, Yamagata e Victoria. Il virus dell'influenza B presenta solo deriva antigenica e, attraverso le mutazioni, elude la sorveglianza e l'eliminazione da parte del sistema immunitario umano. Tuttavia, la velocità di evoluzione del virus dell'influenza B è più lenta di quella del virus dell'influenza A umana. Il virus dell'influenza B può anche causare infezioni respiratorie nell'uomo e portare a epidemie.
L'adenovirus (AdV) appartiene alla famiglia degli adenovirus dei mammiferi, virus a DNA a doppio filamento privi di involucro. Sono stati identificati almeno 90 genotipi, suddivisibili in 7 sottogeneri AG. L'infezione da AdV può causare diverse patologie, tra cui polmonite, bronchite, cistite, congiuntivite, malattie gastrointestinali ed encefalite. La polmonite da adenovirus è una delle forme più gravi di polmonite acquisita in comunità nei bambini, rappresentando circa il 4-10% di tutti i casi.
Il Mycoplasma pneumoniae (MP) è un tipo di microrganismo procariote di dimensioni minime, intermedio tra batteri e virus, dotato di struttura cellulare ma privo di parete cellulare. L'MP causa principalmente infezioni del tratto respiratorio umano, soprattutto nei bambini e nei giovani. Può provocare polmonite da micoplasma umano, infezioni respiratorie infantili e polmonite atipica. Le manifestazioni cliniche sono varie, ma le più comuni includono tosse forte, febbre, brividi, mal di testa e mal di gola. Le infezioni delle vie respiratorie superiori e la polmonite bronchiale sono le più frequenti. In alcuni casi, l'infezione delle vie respiratorie superiori può evolvere in polmonite grave, con conseguente grave insufficienza respiratoria e persino decesso.
Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un virus a RNA appartenente alla famiglia dei Paramyxoviridae. Si trasmette tramite goccioline respiratorie e contatto ravvicinato ed è il principale agente patogeno delle infezioni delle basse vie respiratorie nei neonati. I neonati infetti da RSV possono sviluppare bronchiolite grave e polmonite, patologie correlate all'asma infantile. I sintomi nei neonati includono febbre alta, rinite, faringite e laringite, che possono evolvere in bronchiolite e polmonite. In alcuni casi, possono svilupparsi complicazioni come otite media, pleurite e miocardite. Negli adulti e nei bambini più grandi, l'infezione delle vie respiratorie superiori rappresenta il sintomo principale.
Canale
| Il nome del canale | Tampone di reazione R6 A | Tampone di reazione R6 B |
| FAM | SARS-CoV-2 | HAdV |
| VIC/HEX | Controllo interno | Controllo interno |
| CY5 | Veicolo da combattimento di fanteria A | MP |
| ROX | Veicolo da combattimento di fanteria B | RSV |
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | Liquido: ≤-18℃ al buio; Liofilizzato: ≤30℃ al buio |
| durata di conservazione | Liquido: 9 mesi; Liofilizzato: 12 mesi |
| Tipo di campione | Sangue intero, plasma, siero |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 copie/ml |
| Specificità | I risultati della reattività crociata hanno mostrato che non c'era alcuna reazione crociata tra il kit e il coronavirus umano SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, virus parainfluenzale di tipo 1, 2, 3, rinovirus A, B, C, chlamydia pneumoniae, metapneumovirus umano, enterovirus A, B, C, D, virus polmonare umano, virus di epstein-barr, virus del morbillo, citomegalovirus umano, rotavirus, norovirus, virus della parotite, virus della varicella-zoster, legionella, bordetella pertussis, haemophilus influenzae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, s. pyogenes, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, aspergillus del fumo, candida albicans, candida glabrata, pneumocystis jiroveci e cryptococcus neonatale e acido nucleico genomico umano. |
| Strumenti applicabili | È compatibile con i principali strumenti PCR a fluorescenza presenti sul mercato.Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P Sistemi PCR in tempo reale ABI 7500 Sistemi PCR in tempo reale ABI 7500 ad alta velocità QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale LightCycler®480 sistemi PCR in tempo reale Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96, BioRad Sistema PCR in tempo reale CFX Opus 96 |
Flusso di lavoro










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