Sei tipi di agenti patogeni respiratori

Breve descrizione:

Questo kit può essere utilizzato per rilevare qualitativamente l'acido nucleico di SARS-CoV-2, virus dell'influenza A, virus dell'influenza B, adenovirus, Mycoplasma pneumoniae e virus respiratorio sinciziale in vitro.


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Nome del prodotto

HWTS-OT058A/B/C/Z - Kit RT-PCR fluorescente in tempo reale per il rilevamento di sei tipi di agenti patogeni respiratori

Certificato

CE

Epidemiologia

La malattia da coronavirus 2019, denominata "COVID-19", si riferisce alla polmonite causata dall'infezione da SARS-CoV-2. Il SARS-CoV-2 è un coronavirus appartenente al genere β. Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta e la popolazione è generalmente suscettibile. Attualmente, la fonte di infezione sono principalmente i pazienti infetti da SARS-CoV-2, ma anche le persone infette asintomatiche possono diventare la fonte dell'infezione. Sulla base delle attuali indagini epidemiologiche, il periodo di incubazione è di 1-14 giorni, solitamente di 3-7 giorni. Febbre, tosse secca e affaticamento sono le principali manifestazioni. Alcuni pazienti hanno presentato congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.

L'influenza, comunemente nota come "influenza", è una malattia infettiva respiratoria acuta causata dal virus influenzale. È altamente contagiosa. Si trasmette principalmente attraverso tosse e starnuti. Di solito si manifesta in primavera e in inverno. I virus influenzali si dividono in influenza A, IFV A, influenza B, IFV B e influenza C. I tre tipi di IFV C appartengono tutti a virus appiccicosi, causano malattie umane principalmente per i virus influenzali A e B, ed è un virus a RNA a singolo filamento e segmentato. Il virus dell'influenza A è un'infezione respiratoria acuta, che comprende i sottotipi H1N1, H3N2 e altri, soggetti a mutazioni e focolai in tutto il mondo. "Shift" si riferisce alla mutazione del virus dell'influenza A, che porta all'emergere di un nuovo "sottotipo" di virus. I virus dell'influenza B si dividono in due linee, Yamagata e Victoria. Il virus dell'influenza B presenta solo una deriva antigenica e sfugge alla sorveglianza e all'eliminazione del sistema immunitario umano attraverso la sua mutazione. Tuttavia, la velocità di evoluzione del virus dell'influenza B è più lenta di quella del virus dell'influenza A umana. Il virus dell'influenza B può anche causare infezioni respiratorie umane e dare origine a epidemie.

L'adenovirus (AdV) appartiene agli adenovirus dei mammiferi, virus a DNA a doppio filamento senza envelope. Sono stati identificati almeno 90 genotipi, suddivisi nei sottogeneri AG 7. L'infezione da AdV può causare una varietà di malattie, tra cui polmonite, bronchite, cistite, congiuntivite oculare, malattie gastrointestinali ed encefalite. La polmonite da adenovirus è una delle forme più gravi di polmonite acquisita in comunità nei bambini, rappresentando circa il 4-10% dei casi di polmonite acquisita in comunità.

Mycoplasma pneumoniae (MP) è un tipo di microrganismo procariote più piccolo, intermedio tra batteri e virus, dotato di struttura cellulare ma privo di parete cellulare. L'MP causa principalmente infezioni delle vie respiratorie umane, soprattutto nei bambini e nei giovani. Può causare polmonite da Mycoplasma pneumoniae umana, infezioni delle vie respiratorie infantili e polmonite atipica. Le manifestazioni cliniche sono varie, la maggior parte delle quali sono tosse grave, febbre, brividi, mal di testa e mal di gola. Le infezioni delle vie respiratorie superiori e la polmonite bronchiale sono le più comuni. Alcuni pazienti possono sviluppare un'infezione delle vie respiratorie superiori in polmonite grave, con grave difficoltà respiratoria e decesso.

Il virus respiratorio sinciziale (VRS) è un virus a RNA appartenente alla famiglia dei Paramyxoviridae. Si trasmette attraverso goccioline d'aria e contatto ravvicinato ed è il principale agente patogeno delle infezioni delle vie respiratorie inferiori nei neonati. I neonati infetti da VRS possono sviluppare bronchiolite grave (chiamata bronchiolite) e polmonite, che sono correlate all'asma nei bambini. I neonati presentano sintomi gravi, tra cui febbre alta, rinite, faringite e laringite, e successivamente bronchiolite e polmonite. Alcuni bambini malati possono presentare complicanze come otite media, pleurite e miocardite, ecc. L'infezione delle vie respiratorie superiori è il sintomo principale dell'infezione negli adulti e nei bambini più grandi.

Canale

Il nome del canale Tampone di reazione R6 A Tampone di reazione R6 B
FAM SARS-CoV-2 HAdV
VIC/HEX Controllo interno Controllo interno
CY5 Veicolo da combattimento di tipo A MP
ROX Veicolo da combattimento di tipo B RSV

Parametri tecnici

Magazzinaggio Liquido: ≤-18℃ Al buio; Liofilizzato: ≤30℃ Al buio
Durata di conservazione Liquido: 9 mesi; Liofilizzato: 12 mesi
Tipo di campione Sangue intero, plasma, siero
Ct ≤38
CV ≤5.0%
LoD 300 copie/mL
Specificità I risultati della reattività crociata hanno mostrato che non vi è stata alcuna reazione crociata tra il kit e i coronavirus umani SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, virus parainfluenzale di tipo 1, 2, 3, rinovirus A, B, C, clamidia pneumoniae, metapneumovirus umano, enterovirus A, B, C, D, virus polmonare umano, virus di Epstein-Barr, virus del morbillo, citomegalovirus umano, rotavirus, norovirus, virus della parotite, virus varicella-zoster, legionella, bordetella pertussis, haemophilus influenzae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, s. pyogenes, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, aspergillus del fumo, candida albicans, candida glabrata, pneumocystis jiroveci e criptococco neonato e acido nucleico genomico umano.
Strumenti applicabili Può eguagliare i principali strumenti PCR fluorescenti presenti sul mercatoSistemi PCR in tempo reale SLAN-96P
Sistemi PCR in tempo reale ABI 7500
Sistemi PCR veloci in tempo reale ABI 7500
QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale
LightCycler®480 sistemi PCR in tempo reale
Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus
Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000
Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96, BioRad
Sistema PCR in tempo reale CFX Opus 96

Flusso di lavoro


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