Acido nucleico combinato SARS-CoV-2 influenza A influenza B

Breve descrizione:

Questo kit è adatto per la rilevazione qualitativa in vitro dell'acido nucleico di SARS-CoV-2, influenza A e influenza B in campioni di tampone nasofaringeo e orofaringeo prelevati da persone con sospetta infezione da SARS-CoV-2, influenza A e influenza B.


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Nome del prodotto

Kit combinato per la rilevazione degli acidi nucleici di SARS-CoV-2 (influenza A, influenza B) (PCR a fluorescenza) HWTS-RT060A-SARS-CoV-2

Certificato

AKL/TGA/CE

Epidemiologia

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è causata dal SARS-CoV-2, appartenente al genere dei β-coronavirus. Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta e colpisce prevalentemente la popolazione generale. Attualmente, i pazienti infetti da SARS-CoV-2 rappresentano la principale fonte di contagio, ma anche i pazienti asintomatici possono esserlo. Secondo le attuali indagini epidemiologiche, il periodo di incubazione varia da 1 a 14 giorni, nella maggior parte dei casi da 3 a 7 giorni. I sintomi principali sono febbre, tosse secca e affaticamento. Alcuni pazienti presentano anche sintomi come congestione nasale, rinorrea, mal di gola, mialgia e diarrea.

L'influenza è un'infezione respiratoria acuta causata dal virus influenzale. È altamente contagiosa e si diffonde principalmente attraverso la tosse e gli starnuti. Solitamente si manifesta in primavera e in inverno. Esistono tre tipi di influenza: influenza A (IFV A), influenza B (IFV B) e influenza C (IFV C), entrambe appartenenti alla famiglia degli ortomyxovirus. L'influenza A e B, virus a RNA segmentale a singolo filamento, sono le principali cause di malattie nell'uomo. L'influenza A, che causa malattie infettive respiratorie acute e comprende i sottotipi H1N1, H3N2 e altri, è soggetta a mutazioni che, durante le epidemie globali, danno origine a nuovi sottotipi virali. L'influenza B si divide in due linee: Yamagata e Victoria. I virus dell'influenza B presentano solo deriva antigenica e, attraverso le mutazioni, riescono a eludere la sorveglianza e l'eliminazione da parte del sistema immunitario umano. Tuttavia, i virus dell'influenza B si evolvono più lentamente rispetto all'influenza A umana, pur essendo anch'essi responsabili di infezioni respiratorie ed epidemie nell'uomo.

Canale

FAM

SARS-CoV-2

ROX

Veicolo da combattimento di fanteria B

CY5

Veicolo da combattimento di fanteria A

VIC(HEX)

Geni di controllo interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio

Liquido: ≤-18℃ Al buio

Liofilizzazione: ≤30℃ al buio

durata di conservazione

Liquido: 9 mesi

Liofilizzazione: 12 mesi

Tipo di campione

Tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei

Ct

≤38

CV

≤5,0%

LoD

300 copie/mL

Specificità

I risultati del test incrociato hanno dimostrato che il kit era compatibile con il coronavirus umano SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, virus respiratorio sinciziale A e B, virus parainfluenzale 1, 2 e 3, rinovirus A, B e C, adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 e 55, metapneumovirus umano, enterovirus A, B, C e D, virus polmonare citoplasmatico umano, virus EB, virus del morbillo, citomegalovirus umano, rotavirus, norovirus, virus della parotite, virus della varicella zoster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, pertosse, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata. Non si è verificata alcuna reazione crociata tra Pneumocystis yersini e Cryptococcus neoformans.

Strumenti applicabili:

È compatibile con i principali strumenti PCR a fluorescenza presenti sul mercato.

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Fast

Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio®5

Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P

Sistema PCR in tempo reale LightCycler®480

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Flusso di lavoro

Opzione 1.

Reagenti di estrazione consigliati: Kit per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) e Estrattore automatico di acidi nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-3006).

Opzione 2.

Reagente di estrazione raccomandato: Reagente per l'estrazione o la purificazione degli acidi nucleici (YDP302) di Tiangen Biotech (Beijing) Co.,Ltd.


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