14 HPV ad alto rischio con genotipizzazione 16/18
Nome del prodotto
Kit per test di genotipizzazione HPV ad alto rischio HWTS-CC007-14 (PCR a fluorescenza)
Kit per la rilevazione di acidi nucleici (PCR a fluorescenza) di 14 tipi di papillomavirus umano ad alto rischio (tipizzazione 16/18) mediante liofilizzazione (HWTS-CC010)
Certificato
CE
Epidemiologia
Il kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro di frammenti di acidi nucleici specifici di 14 tipi di papillomavirus umani (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) in campioni di urina umana, tamponi cervicali femminili e tamponi vaginali femminili, nonché per la tipizzazione di HPV 16/18, al fine di agevolare la diagnosi e il trattamento dell'infezione da HPV.
Il Papillomavirus umano (HPV) appartiene alla famiglia dei Papillomaviridae, virus a DNA circolare a doppio filamento, non avvolto e di piccole dimensioni, con un genoma di circa 8000 paia di basi (bp). L'HPV infetta gli esseri umani tramite contatto diretto o indiretto con oggetti contaminati o per via sessuale. Il virus non è solo specifico per l'ospite, ma anche per il tessuto, e può infettare esclusivamente le cellule epiteliali della pelle e delle mucose umane, causando una varietà di papillomi o verruche sulla pelle e danni proliferativi all'epitelio del tratto riproduttivo.
Canale
| Canale | Tipo |
| FAM | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | Controllo interno |
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | Liquido: ≤-18℃; Liofilizzato: ≤30℃ Al buio |
| durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipo di campione | Liquido: tampone cervicale, tampone vaginale, urina Liofilizzata: cellule cervicali esfoliate |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0％ |
| LoD | 300 copie/mL |
| Specificità | Nessuna reattività crociata con i comuni patogeni del tratto riproduttivo (come Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis del tratto genitale, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, muffe, Gardnerella e altri tipi di HPV non inclusi nel kit, ecc.). |
| Strumenti applicabili | È compatibile con i principali strumenti PCR a fluorescenza presenti sul mercato. Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Fast QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale, Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P LightCycler®480 sistemi PCR in tempo reale Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96 |
Soluzione PCR totale
