14 HPV ad alto rischio con genotipizzazione 16/18
Nome del prodotto
HWTS-CC007-14 HPV ad alto rischio con kit di test di genotipizzazione 16/18 (PCR a fluorescenza)
Kit di rilevamento dell'acido nucleico HWTS-CC010-liofilizzato per 14 tipi di virus del papilloma umano ad alto rischio (tipizzazione 16/18) (PCR a fluorescenza)
Certificato
CE
Epidemiologia
Il kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro di 14 tipi di papillomavirus umani (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) frammenti specifici di acido nucleico in campioni di urina umana, campioni di tampone cervicale femminile e campioni di tampone vaginale femminile, nonché nella tipizzazione dell'HPV 16/18, per facilitare la diagnosi e il trattamento dell'infezione da HPV.
Il Papillomavirus Umano (HPV) appartiene alla famiglia Papillomaviridae di un virus a DNA circolare a doppio filamento, di piccole dimensioni, privo di involucro, con una lunghezza del genoma di circa 8000 paia di basi (bp).L'HPV infetta l'uomo attraverso il contatto diretto o indiretto con oggetti contaminati o tramite trasmissione sessuale.Il virus non è solo specifico per l’ospite, ma anche specifico per il tessuto e può infettare solo la pelle umana e le cellule epiteliali della mucosa, causando una varietà di papillomi o verruche nella pelle umana e danni proliferativi all’epitelio del tratto riproduttivo.
Canale
Canale | Tipo |
FAM | HPV18 |
VIC/ESAG | HPV16 |
ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45,51,52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Controllo interno |
Parametri tecnici
Magazzinaggio | Liquido: ≤-18℃;Liofilizzato: ≤30℃ Al buio |
Data di scadenza | 12 mesi |
Tipo di campione | Liquido: tampone cervicale, tampone vaginale, urina liofilizzata: cellule esfoliate cervicali |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 copie/ml |
Specificità | Nessuna reattività crociata con i comuni agenti patogeni del tratto riproduttivo (come ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis del tratto genitale, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, muffe, gardnerella e altri tipi di HPV non inclusi nel kit, ecc.). |
Strumenti applicabili | Può eguagliare i principali strumenti PCR fluorescenti presenti sul mercato. Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Sistemi Applied Biosystems 7500 per PCR veloce in tempo reale QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale, Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P LightCycler®480 sistemi PCR in tempo reale Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus Ciclatore termico quantitativo in tempo reale MA-6000 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96 |