28 tipi di kit per la rilevazione dell'acido nucleico dell'HPV (PCR a fluorescenza)

Breve descrizione:

Codice prodotto

HWTS-CC003

Approvazione del prodotto

CE

Il kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dei 28 tipi di acidi nucleici del papillomavirus umano (HPV6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83) in campioni di urina umana, tamponi cervicali femminili e tamponi vaginali femminili, ma non consente la tipizzazione completa di questi papillomavirus umani. Può fornire solo un mezzo ausiliario per la diagnosi e il trattamento dell'infezione da HPV.


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Nome del prodotto

28 tipi di kit per la rilevazione dell'acido nucleico dell'HPV (PCR a fluorescenza)

Epidemiologia

Il Papillomavirus umano (HPV) appartiene alla famiglia dei Papillomaviridae, virus a DNA circolare a doppio filamento, non avvolto e di piccole dimensioni, con un genoma di circa 8000 paia di basi (bp). L'HPV infetta gli esseri umani tramite contatto diretto o indiretto con oggetti contaminati o per via sessuale. Il virus non è solo specifico per l'ospite, ma anche per il tessuto, e può infettare esclusivamente la pelle e le cellule epiteliali delle mucose umane, causando una varietà di papillomi o verruche sulla pelle e danni proliferativi all'epitelio del tratto riproduttivo.

Il cancro cervicale è uno dei tumori maligni più comuni dell'apparato riproduttivo femminile. Studi hanno dimostrato che le infezioni persistenti e multiple da HPV sono tra le principali cause del cancro cervicale. Attualmente, mancano ancora trattamenti efficaci riconosciuti per il cancro cervicale causato da HPV, pertanto la diagnosi precoce e la prevenzione dell'infezione cervicale da HPV sono fondamentali per la prevenzione di questa patologia. È di grande importanza sviluppare un test diagnostico eziologico semplice, specifico e rapido per la diagnosi clinica e il trattamento del cancro cervicale.

Canale

Numero di serie Canale Tipo
PCR-Mix1 FAM 16, 18, 31, 56
VIC(HEX) Controllo interno
CY5 45, 51, 52, 53
ROX 33, 35, 58, 66
PCR-Mix2 FAM 6, 11, 54, 83
VIC(HEX) 26, 44, 61, 81
CY5 40, 42, 43, 82
ROX 39, 59, 68, 73

Parametri tecnici

Magazzinaggio ≤ -18℃
durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione Campione di urina, campione di tampone cervicale femminile, campione di tampone vaginale femminile
CV <5,0%
LoD 300 copie/mL
Specificità Non si verifica alcuna reazione crociata con altri agenti patogeni correlati all'apparato riproduttivo e con il DNA genomico umano.
Strumenti applicabili Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500, Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Fast, Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio®5, Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistemi PCR in tempo reale LightCycler®480, Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96, Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96.

Flusso di lavoro: consultare il manuale di istruzioni del kit per i dettagli.

Soluzione 1 (Estrazione automatizzata degli acidi nucleici)

Flusso di lavoro: Per maggiori dettagli, consultare il manuale di istruzioni del kit.

Soluzione 2: (Reagente per il rilascio di campioni per test macro e micro)

Flusso di lavoro: Per maggiori dettagli, consultare il manuale di istruzioni del kit.

I reagenti sono necessari ma non forniti.

Reagente di rilascio del campione Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), kit per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (utilizzabile con l'estrattore automatico di acidi nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., colonna per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).

Materiali di consumo necessari ma non forniti

1,5 ml di provette senza DNasi/RNasi, puntali senza DNasi/RNasi, strisce da 8 provette per PCR, centrifuga da banco, agitatore da banco.


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