18 tipi di acido nucleico del papillomavirus umano ad alto rischio

Breve descrizione:

Questo kit è adatto per la rilevazione qualitativa in vitro di 18 tipi di papillomavirus umani (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) di frammenti di acidi nucleici specifici in urina maschile/femminile e cellule esfoliate cervicali femminili e per la tipizzazione di HPV 16/18.


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Nome del prodotto

Kit per la rilevazione degli acidi nucleici del papillomavirus umano ad alto rischio HWTS-CC018B-18 (PCR a fluorescenza)

Certificato

CE

Epidemiologia

Il cancro cervicale è uno dei tumori maligni più comuni dell'apparato riproduttivo femminile. Studi hanno dimostrato che l'infezione persistente e le infezioni multiple da papillomavirus umano sono tra le cause principali del cancro cervicale.

L'infezione da HPV a livello del tratto riproduttivo è comune tra le donne sessualmente attive. Secondo le statistiche, il 70-80% delle donne potrebbe contrarre l'infezione da HPV almeno una volta nella vita, ma la maggior parte delle infezioni si risolve spontaneamente e oltre il 90% delle donne infette sviluppa una risposta immunitaria efficace che permette di eliminare l'infezione entro 6-24 mesi senza necessità di interventi terapeutici a lungo termine. L'infezione persistente da HPV ad alto rischio è la principale causa di neoplasia intraepiteliale cervicale e di cancro cervicale.

I risultati di uno studio condotto a livello mondiale hanno dimostrato che la presenza di DNA di HPV ad alto rischio è stata rilevata nel 99,7% delle pazienti affette da cancro cervicale. Pertanto, la diagnosi precoce e la prevenzione dell'HPV cervicale sono fondamentali per bloccare la progressione del tumore. Lo sviluppo di un metodo diagnostico patogeno semplice, specifico e rapido riveste grande importanza nella diagnosi clinica del cancro cervicale.

Canale

FAM HPV 18
VIC (ESAGENICO) HPV 16
ROX HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82
CY5 controllo interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio ≤-18℃ al buio
durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione Tampone cervicale, tampone vaginale, urina
Ct ≤28
CV ≤5,0
LoD 300 copie/ml
Specificità (1) Sostanze interferenti
Utilizzare i kit per testare le seguenti sostanze interferenti, i risultati sono tutti negativi: emoglobina, globuli bianchi, muco cervicale, metronidazolo, lozione Jieryin, lozione Fuyanjie, lubrificante umano.(2) Reattività crociata
Utilizzare i kit per testare altri patogeni correlati al tratto riproduttivo e DNA genomico umano che potrebbero avere reattività crociata con i kit, i risultati sono tutti negativi: campioni positivi a HPV6, campioni positivi a HPV11, campioni positivi a HPV40, campioni positivi a HPV42, campioni positivi a HPV43, campioni positivi a HPV44, campioni positivi a HPV54, campioni positivi a HPV67, campioni positivi a HPV69, campioni positivi a HPV70, campioni positivi a HPV71, campioni positivi a HPV72, campioni positivi a HPV81, campioni positivi a HPV83, virus dell'herpes simplex di tipo II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis e DNA genomico umano
Strumenti applicabili Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Fast

QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale

LightCycler®480 sistemi PCR in tempo reale

Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Soluzione PCR totale

Opzione 1.
1. Campionamento

Opzione

2. Estrazione degli acidi nucleici

2. Estrazione degli acidi nucleici

3. Aggiungere i campioni alla macchina

3. Aggiungere i campioni alla macchina

Opzione 2.
1. Campionamento

Opzione

2. Senza estrazione

2. Senza estrazione

3. Aggiungere i campioni alla macchina

3. Aggiungere i campioni alla macchina

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