18 tipi di acido nucleico del virus del papilloma umano ad alto rischio

Breve descrizione:

Questo kit è adatto per il rilevamento qualitativo in vitro di 18 tipi di papillomavirus umano (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) frammenti di acido nucleico specifici nelle urine maschili/femminili e nelle cellule esfoliate cervicali femminili e nella tipizzazione HPV 16/18.


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Nome del prodotto

HWTS-CC018B-18 Tipi di kit di rilevamento degli acidi nucleici del virus del papilloma umano ad alto rischio (PCR a fluorescenza)

Certificato

CE

Epidemiologia

Il cancro cervicale è uno dei tumori maligni più comuni dell'apparato riproduttivo femminile. Studi hanno dimostrato che l'infezione persistente e le infezioni multiple da papillomavirus umano sono tra le cause principali del cancro cervicale.

L'infezione da HPV dell'apparato riproduttivo è comune tra le donne con vita sessuale. Secondo le statistiche, dal 70% all'80% delle donne può contrarre l'infezione da HPV almeno una volta nella vita, ma la maggior parte delle infezioni è autolimitante e oltre il 90% delle donne infette sviluppa una risposta immunitaria efficace che può eliminare l'infezione entro 6-24 mesi senza alcun intervento sanitario a lungo termine. L'infezione persistente da HPV ad alto rischio è la causa principale della neoplasia intraepiteliale cervicale e del cancro cervicale.

I risultati dello studio condotto a livello mondiale hanno dimostrato che la presenza di DNA di HPV ad alto rischio è stata rilevata nel 99,7% delle pazienti affette da cancro cervicale. Pertanto, la diagnosi precoce e la prevenzione dell'HPV cervicale sono fondamentali per bloccare la progressione del cancro. L'individuazione di un metodo diagnostico patogeno semplice, specifico e rapido è di grande importanza nella diagnosi clinica del cancro cervicale.

Canale

FAM HPV 18
VIC (ESAGONALE) HPV 16
ROX HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82
CY5 Controllo interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio ≤-18℃ al buio
Durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione Tampone cervicale, tampone vaginale, urina
Ct ≤28
CV ≤5.0%
LoD 300 copie/mL
Specificità (1)Sostanze interferenti
Utilizzare i kit per testare le seguenti sostanze interferenti; i risultati sono tutti negativi: emoglobina, globuli bianchi, muco cervicale, metronidazolo, lozione Jieryin, lozione Fuyanjie, lubrificante umano.(2)Reattività crociata
Utilizzare i kit per testare gli altri patogeni correlati all'apparato riproduttivo e il DNA genomico umano che potrebbero presentare reattività crociata con i kit; i risultati sono tutti negativi: campioni positivi all'HPV6, campioni positivi all'HPV11, campioni positivi all'HPV40, campioni positivi all'HPV42, campioni positivi all'HPV43, campioni positivi all'HPV44, campioni positivi all'HPV54, campioni positivi all'HPV67, campioni positivi all'HPV69, campioni positivi all'HPV70, campioni positivi all'HPV71, campioni positivi all'HPV72, campioni positivi all'HPV81, campioni positivi all'HPV83, virus dell'herpes simplex di tipo II, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis e DNA genomico umano.
Strumenti applicabili Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale rapidi Applied Biosystems 7500

QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale

LightCycler®480 sistemi PCR in tempo reale

Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Soluzione PCR totale

Opzione 1.
1. Campionamento

Opzione

2. Estrazione degli acidi nucleici

2. Estrazione degli acidi nucleici

3. Aggiungere campioni alla macchina

3.Aggiungere campioni alla macchina

Opzione 2.
1. Campionamento

Opzione

2. Senza estrazione

2. Senza estrazione

3. Aggiungere campioni alla macchina

3.Aggiungere i campioni alla macchina

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