18 tipi di acido nucleico del virus del papilloma umano ad alto rischio
Nome del prodotto
HWTS-CC018B-18 Tipi di kit di rilevamento dell'acido nucleico del virus del papilloma umano ad alto rischio (PCR a fluorescenza)
Certificato
CE
Epidemiologia
Il cancro della cervice è uno dei tumori maligni più comuni dell’apparato riproduttivo femminile.Gli studi hanno dimostrato che l'infezione persistente e le infezioni multiple da papillomavirus umano sono una delle cause importanti del cancro cervicale.
L’infezione da HPV del tratto riproduttivo è comune tra le donne con vita sessuale.Secondo le statistiche, dal 70% all’80% delle donne può avere un’infezione da HPV almeno una volta nella vita, ma la maggior parte delle infezioni è autolimitante e oltre il 90% delle donne infette svilupperà una risposta immunitaria efficace in grado di eliminare l’infezione. tra 6 e 24 mesi senza alcun intervento sanitario a lungo termine.L’infezione persistente da HPV ad alto rischio è la principale causa di neoplasia intraepiteliale cervicale e di cancro cervicale.
I risultati dello studio mondiale hanno mostrato che la presenza di DNA di HPV ad alto rischio è stata rilevata nel 99,7% dei pazienti con cancro cervicale.Pertanto, la diagnosi precoce e la prevenzione dell’HPV cervicale sono la chiave per bloccare il cancro.La creazione di un metodo diagnostico patogeno semplice, specifico e rapido è di grande importanza nella diagnosi clinica del cancro cervicale.
Canale
FAM | HPV18 |
VIC (ESAG) | HPV16 |
ROX | HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
CY5 | Controllo interno |
Parametri tecnici
Magazzinaggio | ≤-18℃ al buio |
Data di scadenza | 12 mesi |
Tipo di campione | Tampone cervicale, tampone vaginale, urina |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 copie/ml |
Specificità | (1)Sostanze interferenti Utilizzare i kit per testare le seguenti sostanze interferenti, i risultati sono tutti negativi: emoglobina, globuli bianchi, muco cervicale, metronidazolo, lozione Jieryin, lozione Fuyanjie, lubrificante umano.(2)Reattività crociata Utilizzare i kit per testare altri agenti patogeni correlati al tratto riproduttivo e il DNA genomico umano che potrebbero presentare reattività crociata con i kit, i risultati sono tutti negativi: campioni positivi HPV6, campioni positivi HPV11, campioni positivi HPV40, campioni positivi HPV42, campioni positivi HPV43 , Campioni positivi HPV44, Campioni positivi HPV54, Campioni positivi HPV67, Campioni positivi HPV69, Campioni positivi HPV70, Campioni positivi HPV71, Campioni positivi HPV72, Campioni positivi HPV81, Campioni positivi HPV83, virus herpes simplex tipo Ⅱ, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, micoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis e DNA genomico umano |
Strumenti applicabili | Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P Sistemi Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Sistemi Applied Biosystems 7500 per PCR veloce in tempo reale QuantStudio®5 Sistemi PCR in tempo reale LightCycler®480 sistemi PCR in tempo reale Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus Ciclatore termico quantitativo in tempo reale MA-6000 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96 |
Soluzione PCR totale
Opzione 1.
1. Campionamento
2. Estrazione dell'acido nucleico
3. Aggiungere i campioni alla macchina
Opzione 2.
1. Campionamento
2. Senza estrazione
3. Aggiungere i campioni alla macchina