Mutazione del gene di fusione umano EML4-ALK

Breve descrizione:

Questo kit viene utilizzato per rilevare qualitativamente 12 tipi di mutazione del gene di fusione EML4-ALK in campioni di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) umano in vitro. I risultati del test sono solo a scopo di riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento personalizzato dei pazienti. I medici devono formulare giudizi completi sui risultati del test sulla base di fattori quali le condizioni del paziente, le indicazioni farmacologiche, la risposta al trattamento e altri indicatori di laboratorio.


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Nome del prodotto

Kit di rilevamento delle mutazioni del gene di fusione EML4-ALK umano HWTS-TM006 (PCR a fluorescenza)

Certificato

TFDA

Epidemiologia

Questo kit viene utilizzato per rilevare qualitativamente 12 tipi di mutazione del gene di fusione EML4-ALK in campioni di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) umano in vitro. I risultati del test sono solo a scopo di riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento personalizzato dei pazienti. I medici devono esprimere giudizi completi sui risultati del test in base a fattori quali le condizioni del paziente, le indicazioni farmacologiche, la risposta al trattamento e altri indicatori di laboratorio. Il cancro al polmone è il tumore maligno più comune al mondo e l'80-85% dei casi è rappresentato da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). La fusione genica della proteina di tipo 4 associata ai microtubuli dell'echinoderma (EML4) e della chinasi del linfoma anaplastico (ALK) è un nuovo bersaglio nel NSCLC. EML4 e ALK sono rispettivamente localizzati nelle bande umane P21 e P23 sul cromosoma 2 e sono separati da circa 12,7 milioni di paia di basi. Sono state identificate almeno 20 varianti di fusione, tra cui i 12 mutanti di fusione nella Tabella 1 sono comuni, dove il mutante 1 (E13; A20) è il più comune, seguito dai mutanti 3a e 3b (E6; A20), che rappresentano rispettivamente circa il 33% e il 29% dei pazienti con NSCLC con gene di fusione EML4-ALK. Gli inibitori di ALK rappresentati da Crizotinib sono farmaci mirati a piccole molecole sviluppati per le mutazioni di fusione del gene ALK. Inibendo l'attività della regione tirosin-chinasica di ALK, bloccando le sue vie di segnalazione anomale a valle, inibendo così la crescita delle cellule tumorali, si ottiene una terapia mirata per i tumori. Studi clinici hanno dimostrato che Crizotinib ha un tasso di efficacia superiore al 61% nei pazienti con mutazioni di fusione EML4-ALK, mentre non ha quasi alcun effetto sui pazienti wild-type. Pertanto, il rilevamento della mutazione di fusione EML4-ALK è la premessa e la base per orientare l'uso dei farmaci Crizotinib.

Canale

FAM Tampone di reazione 1, 2
VIC(ESAGONALE) Tampone di reazione 2

Parametri tecnici

Magazzinaggio

≤-18℃

Durata di conservazione

9 mesi

Tipo di campione

campioni di tessuto o sezione patologici inclusi in paraffina

CV

<5,0%

Ct

≤38

LoD

Questo kit è in grado di rilevare mutazioni di fusione anche di sole 20 copie.

Strumenti applicabili:

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale rapidi Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale SLAN ®-96P

Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio™ 5

Sistema PCR in tempo reale LightCycler®480

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Flusso di lavoro

Reagente di estrazione consigliato: kit RNeasy FFPE (73504) di QIAGEN, kit di estrazione di RNA totale da sezioni di tessuto incluse in paraffina (DP439) di Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.


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