Reagente di rilascio del campione
Nome del prodotto
Reagente di rilascio del campione per test macro e micro
Certificato
CE, FDA, NMPA
Componenti principali
| Nome | Componenti principali | Componentespecifiche | Quantità |
| Rilascio del campionereagente | Ditiotreitolo, sodio dodecilesolfato (SDS), inibitore della RNasi,tensioattivo, acqua purificata | 0,5 ml/fiala | 50 fiale |
Nota: i componenti di lotti diversi di kit non sono intercambiabili.
Condizioni di conservazione e durata di conservazione
Conservare e trasportare a temperatura ambiente. La durata di conservazione è di 24 mesi.
Strumenti applicabili
Strumenti e attrezzature durante l'elaborazione del campione, come pipette, miscelatori vortex,bagni d'acqua, ecc.
Requisiti campione
Tamponi orofaringei appena raccolti, tamponi nasofaringei.
Precisione
Quando questo kit viene utilizzato per l'estrazione dal CV di riferimento di precisione interno per 10 repliche, il coefficiente di variazione (CV, %) del valore Ct non è superiore al 10%.
Differenza tra lotti
Quando il riferimento di precisione interno viene testato su tre lotti di kit in fase di produzione sperimentale con ripetute estrazioni, il coefficiente di variazione (CV, %) del valore Ct non è superiore al 10%.
Confronto delle prestazioni
● Confronto dell'efficienza di estrazione
| Confronto dell'efficienza del metodo delle sfere magnetiche e del dispositivo di rilascio del campione | ||||
| concentrazione | metodo delle perline magnetiche | rilasciatore di campioni | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35,25 | 35.9 |
| 200 | 35,25 | 35.9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37.7 | 38.13 | sottotono |
L'efficienza di estrazione del dispositivo di rilascio del campione era simile a quella del metodo delle sfere magnetiche e la concentrazione del patogeno poteva essere di 200 copie/mL.
● Confronto del valore CV
| Ripetibilità dell'estrazione del campione rilasciato | ||
| concentrazione: 5000 copie/mL | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Quando testati a 5.000 copie/mL, il CV di orFab e N era rispettivamente dello 0,73% e dello 0,69%.
