Reagente di rilascio del campione
Nome del prodotto
Reagente di rilascio dei campioni per macro e microtest
Certificato
CE, FDA, NMPA
Componenti principali
| Nome | Componenti principali | Componentespecifiche | Quantità |
| Rilascio del campionereagente | Ditiotreitolo, sodio dodecilesolfato (SDS), inibitore della RNasi,tensioattivo, acqua depurata | 0,5 ml/fiala | 50 fiale |
Nota: i componenti di lotti diversi di kit non sono intercambiabili.
Condizioni di conservazione e durata di conservazione
Conservare e trasportare a temperatura ambiente.La durata di conservazione è di 24 mesi.
Strumenti applicabili
Strumenti e apparecchiature durante il trattamento dei campioni, come pipette, miscelatori vortex,bagni d'acqua, ecc.
Requisiti del campione
Tamponi orofaringei appena raccolti, tamponi nasofaringei.
Precisione
Quando questo kit viene utilizzato per l'estrazione dal CV di riferimento di precisione interno per 10 replicati, il coefficiente di variazione (CV,%) del valore Ct non è superiore al 10%.
Differenza tra lotti
Quando il riferimento di precisione interno viene testato su tre lotti di kit in fase di produzione di prova dopo estrazioni ripetute, il coefficiente di variazione (CV,%) del valore Ct non è superiore al 10%.
Confronto delle prestazioni
● Confronto dell'efficienza di estrazione
| Confronto dell'efficienza del metodo delle biglie magnetiche e del dispositivo di rilascio del campione | ||||
| concentrazione | metodo delle perle magnetiche | rilasciatore di campioni | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37.7 | 38.13 | undet |
L'efficienza di estrazione del dispositivo di rilascio del campione era simile a quella del metodo con sfere magnetiche e la concentrazione dell'agente patogeno poteva essere di 200 copie/ml.
● Confronto dei valori CV
| Ripetibilità dell'estrazione del dispositivo di rilascio del campione | ||
| concentrazione: 5000 copie/ml | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Quando testato a 5.000 copie/ml, il CV di orFab e N è stato rispettivamente dello 0,73% e dello 0,69%.
