Acido nucleico del Mycobacterium tuberculosis e rifampicina (RIF), resistenza (INH)
Nome del prodotto
Kit di rilevamento di acido nucleico e rifampicina (RIF) (INH) del Mycobacterium Tuberculosis HWTS-RT147 (curva di fusione)
Epidemiologia
Il Mycobacterium tuberculosis, abbreviato in Tubercle Bacillus (TB), è il batterio patogeno che causa la tubercolosi e, attualmente, i farmaci antitubercolari di prima linea comunemente utilizzati includono isoniazide, rifampicina ed etambutolo, ecc.[1]Tuttavia, a causa dell'uso scorretto dei farmaci antitubercolari e delle caratteristiche della struttura della parete cellulare del Mycobacterium tuberculosis stesso, il Mycobacterium tuberculosis ha sviluppato una resistenza ai farmaci antitubercolari e una forma particolarmente pericolosa è la tubercolosi multiresistente ai farmaci (MDR-TB), che è resistente ai due farmaci più comuni ed efficaci, la rifampicina e l'isoniazide.[2].
Il problema della resistenza ai farmaci antitubercolari è presente in tutti i Paesi esaminati dall'OMS. Per fornire piani di trattamento più accurati per i pazienti affetti da tubercolosi, è necessario individuare la resistenza ai farmaci antitubercolari, in particolare la resistenza alla rifampicina, che è diventata un passaggio diagnostico raccomandato dall'OMS nel trattamento della tubercolosi.[3]Sebbene la scoperta della resistenza alla rifampicina sia pressoché equivalente alla scoperta della tubercolosi multiresistente (MDR-TB), la sola rilevazione della resistenza alla rifampicina ignora i pazienti con INH monoresistente (resistenza all'isoniazide ma sensibilità alla rifampicina) e rifampicina monoresistente (sensibilità all'isoniazide ma resistenza alla rifampicina), il che può portare i pazienti a sottoporsi a regimi di trattamento iniziali irragionevoli. Pertanto, i test di resistenza all'isoniazide e alla rifampicina sono requisiti minimi necessari in tutti i programmi di controllo della tubercolosi multiresistente (DR-TB).[4].
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | ≤-18℃ |
| Durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipo di campione | Campione di espettorato, coltura solida (terreno LJ), coltura liquida (terreno MGIT) |
| CV | <5,0% |
| LoD | Il LoD del kit per la rilevazione del Mycobacterium tuberculosis è di 10 batteri/mL;il LoD del kit per il rilevamento della rifampicina di tipo selvatico e mutante è di 150 batteri/mL; il LoD del kit per il rilevamento dell'isoniazide di tipo selvatico e mutante è di 200 batteri/mL. |
| Specificità | 1) Non si verifica alcuna reazione incrociata quando si utilizza il kit per rilevare il DNA genomico umano (500 ng), altri 28 tipi di agenti patogeni respiratori e 29 tipi di micobatteri non tubercolari (come mostrato nella Tabella 3).2) Non si verifica alcuna reazione crociata quando si utilizza il kit per rilevare i siti di mutazione di altri geni resistenti ai farmaci del Mycobacterium tuberculosis sensibile alla rifampicina e all'isoniazide (come mostrato nella Tabella 4).3) Le sostanze interferenti comuni nei campioni da testare, come rifampicina (9 mg/L), isoniazide (12 mg/L), etambutolo (8 mg/L), amoxicillina (11 mg/L), ossimetazolina (1 mg/L), mupirocina (20 mg/L), pirazinamide (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), desametasone (20 mg/L), non hanno alcun effetto sui risultati del test del kit. |
| Strumenti applicabili | Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96 |
Soluzione PCR totale
