Mycobacterium tubercolosi acido nucleico e rifampicina (RIF) ， resistenza (INH)
Nome prodotto
HWTS-RT147 Mycobacterium tubercolosi acido nucleico e rifampicina (RIF), kit di rilevamento (INH) (curva di fusione)
Epidemiologia
Mycobacterium tubercolosi, poco come tubercolo bacillus (TB), è il batterio patogeno che provoca tubercolosi e attualmente i farmaci anti-tuberosi di prima linea usati includono i farmaci isoniazidi, rifampicina, ecc.[1]. Tuttavia, a causa dell'uso errato di farmaci anti-tubercolosi e delle caratteristiche della struttura della parete cellulare della stessa tubercolosi di Mycobacterium, la tubercolosi di Mycobacterium ha sviluppato una resistenza ai farmaci per i farmaci anti-tubercolosi e una forma particolarmente pericolosa è la tuberculosi multidrug-resistente (mdr TB), che è resistente ai due farmaci più comuni ed efficaci, rifampicina e isoniazide[2].
Il problema della resistenza ai farmaci della tubercolosi esiste in tutti i paesi intervistati dall'OMS. Al fine di fornire piani di trattamento più accurati per i pazienti con tubercolosi, è necessario rilevare la resistenza ai farmaci anti-tubercolosi, in particolare la resistenza alla rifampicina, che è diventata una fase diagnostica raccomandata dall'OMS nel trattamento della tubercolosi[3]. Sebbene la scoperta della resistenza alla rifampicina sia quasi equivalente alla scoperta di MDR-TB, rilevare solo la resistenza alla rifampicina ignora i pazienti con INT mono-resistente (riferimento alla resistenza all'isoniazide ma sensibile alla rifampicina) e alla rifampina mono-resistente rifampicina), che può portare a pazienti sottoposti a un trattamento iniziale irragionevole regimi. Pertanto, i test di resistenza di isoniazide e rifampicina sono requisiti minimi necessari in tutti i programmi di controllo DR-TB[4].
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | ≤-18 ℃ |
| Shelf-Life | 12 mesi |
| Tipo di campione | Campione di espettorato, coltura solida (mezzo LJ), coltura liquida (mezzo MGIT) |
| CV | <5,0% |
| LOD | Il lod del kit per il rilevamento di Mycobacterium tuberculosis è 10 batteri/ml;Il LOD del kit per rilevare il tipo selvaggio di rifampicina e il tipo di mutante è di 150 batteri/ml; Il lod del kit per rilevare il tipo selvaggio di isoniazide e il tipo mutante è di 200 batteri/ml. |
| Specificità | 1) Non vi è alcuna reazione trasversale quando si utilizza il kit per rilevare il DNA genomico umano (500ng), altri 28 tipi di agenti patogeni respiratori e 29 tipi di micobatteri non tubercolari (come mostrato nella Tabella 3).2) Non vi è alcuna reazione trasversale quando si utilizza il kit per rilevare i siti di mutazione di altri geni resistenti ai farmaci di rifampicina e isoniazide Mycobacterium tuberculosis (come mostrato nella Tabella 4).3) sostanze interferenti comuni nei campioni da testare, come rifampicina (9 mg/l), isoniazide (12 mg/l), ethambutolo (8 mg/l), amoxicillina (11mg/l), ossimetazolina (1mg/l), mupirocin (20mg/L), pirazinamide (45mg/L), Zanamivir (0,5 mg/L), farmaci desametasone (20 mg/l), non hanno alcun effetto sui risultati del test del kit. |
| Strumenti applicabili | SLAN-96P Sistemi PCR in tempo reale (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 Sistema PCR in tempo reale |
Soluzione PCR totale
