Resistenza agli acidi nucleici e alla rifampicina (RIF) e all'isoniazide (INH) del Mycobacterium Tuberculosis

Acido nucleico del Mycobacterium Tuberculosis e resistenza alla rifampicina (RIF) (INH) Immagine in evidenza

Breve descrizione:

Questo kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro del DNA di Mycobacterium tuberculosis nell'espettorato umano, in colture solide (terreno LJ) e in colture liquide (terreno MGIT), nel liquido di lavaggio bronchiale e delle mutazioni nella regione del codone 507-533 aminoacidico (81 bp, regione determinante la resistenza alla rifampicina) del gene rpoB del Mycobacterium tuberculosis responsabile della resistenza alla rifampicina, nonché delle mutazioni nei principali siti di mutazione responsabili della resistenza all'isoniazide. Fornisce un supporto alla diagnosi di infezione da Mycobacterium tuberculosis e rileva i principali geni di resistenza alla rifampicina e all'isoniazide, contribuendo a comprendere la resistenza ai farmaci del Mycobacterium tuberculosis che ha infettato il paziente.

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Nome del prodotto

Kit HWTS-RT147 per la rilevazione di acidi nucleici e rifampicina (RIF) e (INH) del Mycobacterium Tuberculosis (curva di fusione)

Epidemiologia

Il Mycobacterium tuberculosis, noto anche come bacillo della tubercolosi (TB), è il batterio patogeno che causa la tubercolosi e, attualmente, i farmaci antitubercolari di prima linea comunemente utilizzati includono isoniazide, rifampicina ed etambutolo, ecc.^[1]Tuttavia, a causa dell'uso scorretto dei farmaci antitubercolari e delle caratteristiche della struttura della parete cellulare del Mycobacterium tuberculosis stesso, quest'ultimo ha sviluppato resistenza ai farmaci antitubercolari, e una forma particolarmente pericolosa è la tubercolosi multiresistente (MDR-TB), che è resistente ai due farmaci più comuni ed efficaci, la rifampicina e l'isoniazide.^[2].

Il problema della resistenza ai farmaci antitubercolari è presente in tutti i paesi esaminati dall'OMS. Per poter fornire piani di trattamento più accurati ai pazienti affetti da tubercolosi, è necessario individuare la resistenza ai farmaci antitubercolari, in particolare la resistenza alla rifampicina, che è diventata una fase diagnostica raccomandata dall'OMS nel trattamento della tubercolosi.^[3]Sebbene la scoperta della resistenza alla rifampicina sia quasi equivalente alla scoperta della tubercolosi multiresistente (MDR-TB), la sola rilevazione della resistenza alla rifampicina non consente di individuare i pazienti con monoresistenza all'isoniazide (resistenza all'isoniazide ma sensibilità alla rifampicina) e monoresistenza alla rifampicina (sensibilità all'isoniazide ma resistenza alla rifampicina), il che può portare a sottoporre i pazienti a regimi terapeutici iniziali inappropriati. Pertanto, i test di resistenza all'isoniazide e alla rifampicina sono requisiti minimi necessari in tutti i programmi di controllo della tubercolosi resistente ai farmaci.^[⁴^].

Parametri tecnici

Magazzinaggio	≤-18℃
durata di conservazione	12 mesi
Tipo di campione	Campione di espettorato, coltura solida (terreno LJ), coltura liquida (terreno MGIT)
CV	<5,0%
LoD	Il limite di rilevamento (LoD) del kit per la rilevazione del Mycobacterium tuberculosis è di 10 batteri/mL;Il limite di rilevamento (LoD) del kit per la rilevazione della rifampicina di tipo selvatico e mutante è di 150 batteri/mL; Il limite di rilevamento (LoD) del kit per l'individuazione dell'isoniazide di tipo selvatico e mutante è di 200 batteri/mL.
Specificità	1) Non si verifica alcuna reazione crociata quando si utilizza il kit per rilevare il DNA genomico umano (500 ng), altri 28 tipi di agenti patogeni respiratori e 29 tipi di micobatteri non tubercolari (come mostrato nella Tabella 3).2) Non si verifica alcuna reazione crociata quando si utilizza il kit per rilevare i siti di mutazione di altri geni di resistenza ai farmaci del Mycobacterium tuberculosis sensibile alla rifampicina e all'isoniazide (come mostrato nella Tabella 4).3) Le sostanze interferenti comuni presenti nei campioni da analizzare, come rifampicina (9 mg/L), isoniazide (12 mg/L), etambutolo (8 mg/L), amoxicillina (11 mg/L), ossimetazolina (1 mg/L), mupirocina (20 mg/L), pirazinamide (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), desametasone (20 mg/L), non influenzano i risultati del test del kit.
Strumenti applicabili	Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96