Nove tipi di virus respiratori

Breve descrizione:

Questo kit è utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro del virus dell'influenza A (IFV A), del virus dell'influenza B (IFVB), ​​del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2), del virus respiratorio sinciziale (RSV), dell'adenovirus (Adv), del metapneumovirus umano (hMPV), del rinovirus (RhV), del virus della parainfluenza di tipo I/II/III (PIV) e degli acidi nucleici del micoplasma pneumoniae (MP) in tamponi orofaringei umani e campioni di tampone nasofaringeo.


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Nome del prodotto

HWTS-RT185A - Kit per la rilevazione di nove tipi di virus respiratori tramite PCR a fluorescenza (PCR)

Epidemiologia

Le infezioni delle vie respiratorie sono il tipo di malattia umana più comune, che può colpire qualsiasi sesso, età e regione, e rappresentano una delle principali cause di morbilità e mortalità nel mondo.[1]. Gli agenti patogeni respiratori clinicamente comuni includono il virus dell'influenza A (IFV A), il virus dell'influenza B (IFV B), il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2), il virus respiratorio sinciziale, l'adenovirus, il metapneumovirus umano, il rinovirus, il virus della parainfluenza (I/II/III) e il micoplasma pneumoniae, ecc.[2,3]I sintomi e i segni clinici causati dalle infezioni del tratto respiratorio sono relativamente simili, ma le infezioni causate da diversi agenti patogeni presentano metodi di trattamento, effetti curativi e decorso della malattia differenti.[4,5]Attualmente, i principali metodi di rilevamento in laboratorio degli agenti patogeni respiratori includono: isolamento virale, rilevamento dell'antigene e rilevamento degli acidi nucleici. Questo kit rileva e identifica specifici acidi nucleici virali in individui con segni e sintomi di infezione respiratoria, in combinazione con altri risultati clinici e di laboratorio, per facilitare la diagnosi di infezione virale respiratoria.

Canale

FAM acido nucleico MP
ROX

Controllo interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio

2-8℃

durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione Tampone orofaringeo; tampone nasofaringeo
Ct COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35
CV <5,0%
LoD 200 copie/ml
Specificità Reattività crociata: Non vi è reattività crociata tra il kit e i seguenti virus: virus Boca, citomegalovirus, virus di Epstein-Barr, virus dell'herpes simplex, virus della varicella zoster, virus della parotite, enterovirus, virus del morbillo, coronavirus umano, coronavirus della SARS, coronavirus della MERS, rotavirus, norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococco, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA genomico umano.

Test di interferenza: Seleziona mucina (60 mg/mL), sangue umano (50%), benefrina (2 mg/mL), idrossimetazolina (2 mg/mL) 2 mg/mL), cloruro di sodio con conservante al 5% (20 mg/mL), beclometasone (20 mg/mL), desametasone (20 mg/mL), fluniacetone (20 μg/mL), triamcinolone (2 mg/mL), budesonide (1 mg/mL), mometasone (2 mg/mL), fluticasone (2 mg/mL), cloridrato di istamina (5 mg/mL), benzocaina (10%), mentolo (10%), zanamivir (20 mg/mL), peramivir (1 mg/mL), mupirocina (20 mg/mL), tobramicina (0,6 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), Ribavirina (10 mg/L), I risultati hanno mostrato che le sostanze interferenti alla concentrazione sopra indicata non hanno avuto alcuna reazione interferente con il rilevamento del kit.

Strumenti applicabili Applicabile al reagente di rilevamento di tipo I: sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale, sistema PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96, sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96.

Applicabile al reagente di rilevamento di tipo II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Magazzinaggio

2-8℃

durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione Tampone orofaringeo; tampone nasofaringeo
Ct COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35
CV <5,0%
LoD 200 copie/ml
Specificità Reattività crociata: Non vi è reattività crociata tra il kit e i seguenti virus: virus Boca, citomegalovirus, virus di Epstein-Barr, virus dell'herpes simplex, virus della varicella zoster, virus della parotite, enterovirus, virus del morbillo, coronavirus umano, coronavirus della SARS, coronavirus della MERS, rotavirus, norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococco, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA genomico umano.

Test di interferenza: Seleziona mucina (60 mg/mL), sangue umano (50%), benefrina (2 mg/mL), idrossimetazolina (2 mg/mL) 2 mg/mL), cloruro di sodio con conservante al 5% (20 mg/mL), beclometasone (20 mg/mL), desametasone (20 mg/mL), fluniacetone (20 μg/mL), triamcinolone (2 mg/mL), budesonide (1 mg/mL), mometasone (2 mg/mL), fluticasone (2 mg/mL), cloridrato di istamina (5 mg/mL), benzocaina (10%), mentolo (10%), zanamivir (20 mg/mL), peramivir (1 mg/mL), mupirocina (20 mg/mL), tobramicina (0,6 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), Ribavirina (10 mg/L), I risultati hanno mostrato che le sostanze interferenti alla concentrazione sopra indicata non hanno avuto alcuna reazione interferente con il rilevamento del kit.

Strumenti applicabili Applicabile al reagente di rilevamento di tipo I: sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale, sistema PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96, sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96.

Applicabile al reagente di rilevamento di tipo II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Flusso di lavoro

Kit per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (utilizzabile con l'estrattore automatico di acidi nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) e Kit per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (utilizzabile con EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Il volume del campione estratto è di 200 μL e il volume di eluizione raccomandato è di 150 μL.


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