Virus del vaiolo delle scimmie e tipizzazione degli acidi nucleici

Breve descrizione:

Questo kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro degli acidi nucleici del virus del vaiolo delle scimmie di clade I, clade II e universale in campioni di fluido di eruzione cutanea umana, tamponi orofaringei e siero.


Dettagli del prodotto

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Nome del prodotto

Kit HWTS-OT202 per la rilevazione e la tipizzazione del virus del vaiolo delle scimmie tramite PCR a fluorescenza.

Certificato

CE

Epidemiologia

Il vaiolo delle scimmie (Mpox) è una malattia infettiva zoonotica acuta causata dal virus del vaiolo delle scimmie (MPXV). L'MPXV ha una forma rotonda, simile a un mattone, o ovale, ed è un virus a DNA a doppio filamento con una lunghezza di circa 197 kb.[1]La malattia si trasmette principalmente attraverso gli animali e gli esseri umani possono essere infettati tramite il morso di animali infetti o per contatto diretto con il sangue, i fluidi corporei e l'eruzione cutanea di animali infetti. Il virus può anche essere trasmesso tra persone, principalmente attraverso le goccioline respiratorie durante un contatto prolungato e diretto faccia a faccia o tramite contatto diretto con i fluidi corporei di un paziente o con oggetti contaminati.[2-3]Gli studi hanno dimostrato che il virus MPXV si divide in due cladi distinti: il clade I (precedentemente noto come clade dell'Africa centrale o clade del bacino del Congo) e il clade II (precedentemente chiamato clade dell'Africa occidentale). È stato chiaramente dimostrato che il virus MPXV del clade del bacino del Congo è trasmissibile tra esseri umani e può causare la morte, mentre il virus MPXV del clade dell'Africa occidentale causa sintomi più lievi e ha un tasso inferiore di trasmissione da uomo a uomo.[4].

I risultati del test ottenuti con questo kit non devono essere considerati l'unico indicatore per la diagnosi di infezione da MPXV nei pazienti, i quali devono essere valutati in combinazione con le caratteristiche cliniche del paziente e altri dati di laboratorio per determinare correttamente l'infezione e formulare un piano di trattamento adeguato che garantisca una terapia sicura ed efficace.

Canale

FAM clade II MPXV
ROX acido nucleico universale MPXV
VIC/HEX clade MPXV I
CY5 controllo interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio

≤-18℃

durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione fluido di eruzione cutanea umana, tamponi orofaringei e siero
Ct ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC)
LoD 200 copie/mL
Strumenti applicabili Reagente di rilevamento di tipo I:

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Fast

QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale

Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.)

LightCycler®Sistema PCR in tempo reale 480

Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tecnologia Hangzhou Bioer)

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.)

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Reagente di rilevamento di tipo II:

EudemoniaTMAIO800 (HWTS-EQ007)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Flusso di lavoro


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