Genotipizzazione del papillomavirus umano (28 tipi).

Breve descrizione:

Approvazione del prodotto

CE, Ministero della Salute serbo, TFDA, AMMPS

Questo kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa e genotipica dell'acido nucleico di 28 tipi di papillomavirus umano (HPV6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83) nelle urine maschili/femminili e nelle cellule esfoliate della cervice uterina femminile, fornendo un mezzo ausiliario per la diagnosi e il trattamento dell'infezione da HPV.


Dettagli del prodotto

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Nome del prodotto

Kit di rilevamento e genotipizzazione del papillomavirus umano (28 tipi) HWTS-CC013 (PCR a fluorescenza)

Kit di rilevamento della genotipizzazione del papillomavirus umano (28 tipi) liofilizzato HWTS-CC016A (PCR a fluorescenza)

Epidemiologia

Il cancro cervicale è uno dei tumori maligni più comuni dell'apparato riproduttivo femminile. Studi precedenti hanno dimostrato che l'infezione persistente e le infezioni multiple da papillomavirus umano (HPV) rappresentano una delle cause principali del cancro cervicale. Attualmente, non esiste ancora un trattamento efficace e riconosciuto per l'HPV, pertanto la diagnosi precoce e la prevenzione tempestiva dell'infezione cervicale da HPV sono fondamentali per contrastare il cancro. Sviluppare un metodo di diagnosi eziologica semplice, specifico e rapido riveste grande importanza nella diagnosi clinica del cancro cervicale.

Canale

Tampone di reazione FAM VIC/HEX ROX CY5
Tampone di reazione per la genotipizzazione dell'HPV 1 16 18 / controllo interno
Tampone di reazione per la genotipizzazione dell'HPV 2 56 / 31 controllo interno
Tampone di reazione per la genotipizzazione dell'HPV 3 58 33 66 35
Tampone di reazione per la genotipizzazione dell'HPV 4 53 51 52 45
Tampone di reazione per la genotipizzazione dell'HPV 5 73 59 39 68
Tampone di reazione per la genotipizzazione dell'HPV n. 6 6 11 83 54
Tampone di reazione per la genotipizzazione dell'HPV 7 26 44 61 81
Tampone di reazione per la genotipizzazione dell'HPV 8 40 43 42 82

Parametri tecnici

Magazzinaggio Liquido: ≤-18℃
durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione Tampone cervicale, tampone vaginale, urina
Ct ≤28
CV ≤5,0%
LoD 300 copie/ml
specificità Tutti i risultati sono negativi quando il kit viene utilizzato per rilevare campioni non specifici che presentano reazioni crociate con esso, tra cui Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis del tratto riproduttivo, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, muffe, Gardnerella e altri tipi di HPV non coperti dal kit.
Strumenti applicabili Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Fast

QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale

Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P

LightCycler®480 sistemi PCR in tempo reale

Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Flusso di lavoro

Per maggiori dettagli, consultare il manuale di istruzioni del kit.
Soluzione 1 (Estrazione automatizzata degli acidi nucleici)

Per i dettagli, consultare il manuale di istruzioni del kit. Soluzione 1

Soluzione 2: (Reagente per il rilascio di campioni per test macro e micro)

Per i dettagli, consultare il manuale di istruzioni del kit. Soluzione 2

I reagenti sono necessari ma non forniti.

Reagente di rilascio del campione Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), kit per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (utilizzabile con l'estrattore automatico di acidi nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., colonna per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).

Materiali di consumo necessari ma non forniti

1,5 ml di provette da centrifuga prive di DNasi/RNasi, puntali privi di DNasi/RNasi, 0,2 ml di provette per PCR, centrifuga da banco e agitatore da banco.


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