Patogeni respiratori combinati

Breve descrizione:

Questo kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa degli acidi nucleici di SARS-CoV-2, virus dell'influenza A, virus dell'influenza B, virus dell'influenza A H1N1 e virus respiratorio sinciziale in campioni di tampone orofaringeo e nasofaringeo umani.


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Kit combinato per la rilevazione di agenti patogeni respiratori HWTS-RT183 (PCR a fluorescenza)

Epidemiologia

La malattia da coronavirus 2019, nota come "COVID-19", si riferisce alla polmonite causata dall'infezione da SARS-CoV-2. Il SARS-CoV-2 è un coronavirus appartenente al genere β. Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta e la popolazione è generalmente suscettibile. Attualmente, la fonte di infezione è principalmente costituita da pazienti infetti da 2019-nCoV, ma anche le persone infette asintomatiche possono diventare fonte di infezione. Sulla base delle attuali indagini epidemiologiche, il periodo di incubazione è di 1-14 giorni, nella maggior parte dei casi 3-7 giorni. Febbre, tosse secca e affaticamento sono le manifestazioni principali. Alcuni pazienti hanno presentato sintomi come congestione nasale, rinorrea, mal di gola, mialgia e diarrea, ecc. L'influenza, comunemente nota come "influenza stagionale", è una malattia infettiva respiratoria acuta causata dal virus influenzale. È altamente contagiosa. Si trasmette principalmente tramite tosse e starnuti. Di solito si manifesta in primavera e in inverno. I virus influenzali si dividono in tre tipi: influenza A (IFV A), influenza B (IFV B) e influenza C (IFV C). Tutti appartengono alla famiglia dei virus appiccicosi e causano principalmente malattie nell'uomo. I virus influenzali A e B sono virus a RNA segmentato a singolo filamento. Il virus dell'influenza A è un'infezione respiratoria acuta e comprende i sottotipi H1N1, H3N2 e altri, che sono soggetti a mutazioni e a focolai epidemici in tutto il mondo. Il termine "shift" si riferisce alla mutazione del virus dell'influenza A, che porta alla comparsa di un nuovo sottotipo virale. I virus dell'influenza B si dividono in due linee, Yamagata e Victoria. Il virus dell'influenza B presenta solo deriva antigenica e, attraverso le mutazioni, elude la sorveglianza e l'eliminazione da parte del sistema immunitario umano. Tuttavia, la velocità di evoluzione del virus dell'influenza B è più lenta rispetto a quella del virus dell'influenza A. Anche il virus dell'influenza B può causare infezioni respiratorie nell'uomo e provocare epidemie.

Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un virus a RNA appartenente alla famiglia dei Paramyxoviridae. Si trasmette tramite goccioline respiratorie e contatto ravvicinato ed è il principale agente patogeno delle infezioni delle basse vie respiratorie nei neonati. I neonati infetti da RSV possono sviluppare bronchiolite e polmonite gravi, che sono correlate all'asma infantile. I neonati presentano sintomi gravi, tra cui febbre alta, rinite, faringite e laringite, che possono poi evolvere in bronchiolite e polmonite. In alcuni casi, la malattia può complicarsi con otite media, pleurite e miocardite. L'infezione delle vie respiratorie superiori è il sintomo principale dell'infezione negli adulti e nei bambini più grandi.

Parametri tecnici

Magazzinaggio

-18℃ Al buio

durata di conservazione 9 mesi
Tipo di campione Tampone orofaringeo; tampone nasofaringeo
Ct IFV A, IFVB, RSV, SARS-CoV-2, IFV A H1N1Ct≤38
CV ≤5%
LoD 200 copie/ml
Specificità I risultati della reattività crociata mostrano che non vi è alcuna reazione crociata tra il kit e citomegalovirus, virus dell'herpes simplex di tipo 1, virus della varicella zoster, virus di Epstein-Barr, adenovirus, metapneumovirus umano, rinovirus, virus parainfluenzale di tipo I/II/III/IV, bocavirus, enterovirus, coronavirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, ceppi attenuati di Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium fasciatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter rodentium, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis carinii, Candida albicans, Roseburia mucosa, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia Q fever e acido nucleico genomico umano.
Strumenti applicabili Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500, Sistemi PCR in tempo reale veloci Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Sistemi PCR in tempo reale, Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®Sistema PCR in tempo reale 480, sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96, sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96.

Flusso di lavoro

Kit per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (utilizzabile con l'estrattore automatico di acidi nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) e Kit per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (utilizzabile con EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Il volume del campione estratto è di 200 μL e il volume di eluizione raccomandato è di 150 μL.


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