Patogeni respiratori combinati
Nome del prodotto
Kit combinato per la rilevazione di agenti patogeni respiratori HWTS-RT158A (PCR a fluorescenza)
Certificato
CE
Epidemiologia
Malattia da Coronavirus 2019, denominata'COVID 19'Si riferisce alla polmonite causata dall'infezione da 2019-nCoV. Il 2019-nCoV è un coronavirus appartenente al genere β. Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta e la popolazione è generalmente suscettibile. Attualmente, la fonte di infezione è principalmente costituita da pazienti infetti da 2019-nCoV, ma anche le persone infette asintomatiche possono diventare fonte di infezione. Sulla base delle attuali indagini epidemiologiche, il periodo di incubazione è di 1-14 giorni, nella maggior parte dei casi 3-7 giorni. Febbre, tosse secca e affaticamento sono le manifestazioni principali. Alcuni pazienti hanno presentato sintomi come congestione nasale, rinorrea, mal di gola, mialgia e diarrea, ecc.
L'influenza, comunemente nota come "influenza stagionale", è una malattia infettiva respiratoria acuta causata dal virus influenzale. È altamente contagiosa e si trasmette principalmente tramite tosse e starnuti. Solitamente si manifesta in primavera e in inverno. I virus influenzali si dividono in tre sottotipi: influenza A (IFV A), influenza B (IFV B) e influenza C (IFV C). Tutti appartengono alla famiglia dei virus appiccicosi e causano principalmente malattie nell'uomo. I virus influenzali A e B sono virus a RNA segmentato a singolo filamento. Il virus dell'influenza A è un'infezione respiratoria acuta e comprende i sottotipi H1N1, H3N2 e altri, che sono soggetti a mutazioni e si diffondono in tutto il mondo. Il termine "shift" si riferisce alla mutazione del virus dell'influenza A, che porta alla comparsa di un nuovo sottotipo virale. I virus dell'influenza B si dividono in due linee, Yamagata e Victoria. Il virus dell'influenza B presenta solo deriva antigenica e, attraverso le mutazioni, elude la sorveglianza e l'eliminazione da parte del sistema immunitario umano. Tuttavia, la velocità di evoluzione del virus dell'influenza B è più lenta di quella del virus dell'influenza A umana. Il virus dell'influenza B può anche causare infezioni respiratorie nell'uomo e portare a epidemie.
Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un virus a RNA appartenente alla famiglia dei Paramyxoviridae. Si trasmette tramite goccioline respiratorie e contatto ravvicinato ed è il principale agente patogeno delle infezioni delle basse vie respiratorie nei neonati. I neonati infetti da RSV possono sviluppare bronchiolite e polmonite gravi, che sono correlate all'asma infantile. I neonati presentano sintomi gravi, tra cui febbre alta, rinite, faringite e laringite, che possono poi evolvere in bronchiolite e polmonite. In alcuni casi, la malattia può complicarsi con otite media, pleurite e miocardite. Negli adulti e nei bambini più grandi, l'infezione delle vie respiratorie superiori è il sintomo principale.
Canale
| FAM | SARS-CoV-2 |
| VIC(HEX) | RSV |
| CY5 | Veicolo da combattimento di fanteria A |
| ROX | Veicolo da combattimento di fanteria B |
| Quasar 705 | Controllo interno |
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | -18℃ |
| durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipo di campione | tampone orofaringeo |
| Ct | ≤38 |
| LoD | 2019-nCoV: 300 copie/mL Virus dell'influenza A/Virus dell'influenza B/Virus respiratorio sinciziale: 500 copie/mL |
| Specificità | a) I risultati della reattività crociata mostrano che non vi è alcuna reazione crociata tra il kit e i coronavirus umani SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, virus parainfluenzale di tipo 1, 2, 3, rinovirus A, B, C, chlamydia pneumoniae, metapneumovirus umano, enterovirus A, B, C, D, virus di epstein-barr, virus del morbillo, citomegalovirus umano, rotavirus, norovirus, virus della parotite, virus della varicella-zoster, legionella, bordetella pertussis, haemophilus influenzae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, aspergillus del fumo, candida albicans, candida glabrata, Pneumocystis jiroveci, Cryptococcus neonatale e acido nucleico genomico umano. b) Capacità anti-interferenza: mucina selezionata (60 mg/mL), 10% (v/v) di sangue e fenilefrina (2 mg/mL), ossimetazolina (2 mg/mL), cloruro di sodio (inclusi conservanti) (20 mg/mL), beclometasone (20 mg/mL), desametasone (20 mg/mL), flunisolide (20 μg/mL), triamcinolone acetonide (2 mg/mL), budesonide (2 mg/mL), mometasone (2 mg/mL), fluticasone (2 mg/mL), cloridrato di istamina (5 mg/mL), interferone alfa (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirina (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), peramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL), ritonavir (60 mg/mL), mupirocina (20 mg/mL), azitromicina (1 mg/mL), ceftriaxone (40 μg/mL), meropenem (200 mg/mL), levofloxacina (10 μg/mL) e tobramicina (0,6 mg/mL) per il test di interferenza, e i risultati mostrano che le sostanze interferenti alle concentrazioni sopra menzionate non hanno reazioni di interferenza con i risultati del test dei patogeni. |
| Strumenti applicabili | Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96 Sistema PCR in tempo reale con piattaforma Rotor-Gene Q 5plex HRM. |
