Test rapido Ag HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV

Breve descrizione:

Il kit è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro degli antigeni del virus respiratorio sinciziale e dell'adenovirus in campioni di tamponi nasali prelevati da soggetti con sospetta infezione entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi e da contatti stretti, ai fini della diagnosi differenziale tra infezione delle vie respiratorie da virus respiratorio sinciziale e adenovirus. I risultati del test non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni cliniche relative alla diagnosi e al trattamento. Un'ulteriore diagnosi clinica deve essere confermata con metodi di analisi alternativi, in combinazione con altri riscontri clinici.

Il kit era destinato esclusivamente alla diagnostica in vitro e non era automatizzato.


Dettagli del prodotto

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Nome del prodotto

Test rapido Ag HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV

Approvazione del prodotto

CE3018 (IVDR

Principi del test

Il kit utilizza la tecnologia immunocromatografica con il metodo a sandwich a doppio anticorpo.per rilevare gli antigeni del virus respiratorio sinciziale e dell'adenovirus. La striscia reattivaè stato rivestito con anticorpi specifici per formare linee di test per il rispettivo agente patogeno bersaglio.Durante il test, il campione elaborato da testare viene aggiunto al pozzetto del campione delCassette di prova. Quando il campione da testare contiene il patogeno bersaglio aconcentrazione superiore al LoD, l'antigene bersaglio e il bersaglio etichettato corrispondentel'anticorpo formerà un composto di reazione. Sotto l'azione della cromatografia, ilIl composto di reazione si muove in avanti lungo la membrana di nitrocellulosa, agglutinandosi ala linea di test e infine forma una banda rossa, indicando la positività del test corrispondentepatogeno. Al contrario, se il campione non contiene il patogeno bersaglio o illa concentrazione dell'antigene è inferiore al LoD, non apparirà alcuna banda rossa sulla linea del test,indicando la negatività del patogeno di prova corrispondente. Indipendentemente dal fatto che ci sia unagente patogeno bersaglio nel campione, una banda rossa dovrebbe essere presente sulla linea di controllo qualità (C),che funge da controllo interno per monitorare il processo cromatografico e ilkit di test funzionale.

Parametri tecnici

Magazzinaggio 4-30°C
durata di conservazione 24 mesi
Tipo di campione tampone nasale
Tempo di rilevamento 15-20 minuti

Caratteristiche prestazionali

13

Flusso di lavoro

14
15
17

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