Test rapido HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Influenza A&B Ag

Breve descrizione:

Il kit è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro degli antigeni di SARS-CoV-2, virus influenzali A e B in campioni di tamponi nasali prelevati da soggetti sospetti di infezione entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi e da contatti stretti, ai fini della diagnosi differenziale di infezione delle vie respiratorie da SARS-CoV-2, virus influenzali A e B. I risultati del test non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni cliniche relative a diagnosi e trattamento. Un'ulteriore diagnosi clinica deve essere confermata con metodi di analisi alternativi, in combinazione con altri riscontri clinici. Il kit è destinato esclusivamente alla diagnostica in vitro e non è automatizzato.


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Nome del prodotto

Test rapido HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Influenza A&B Ag

Approvazione del prodotto

CE3018 (IVDR

Principi del test

Il kit utilizza la tecnologia immunocromatografica nel metodo a sandwich a doppio anticorpo perrilevare gli antigeni di SARS-CoV-2, virus influenzale A e B. La striscia reattiva è stata rivestita conanticorpi specifici per formare linee di test per il rispettivo patogeno bersaglio. Durante il test, ilIl campione elaborato da testare viene aggiunto al pozzetto del campione delle cassette di prova. Quando ilil campione da testare contiene il patogeno bersaglio a una concentrazione superiore al LoD, il bersaglioL'antigene e il corrispondente anticorpo bersaglio marcato formeranno un composto di reazione.Sotto l'azione della cromatografia, il composto di reazione si muove in avanti lungo ilmembrana di nitrocellulosa, si agglutina sulla linea di prova e infine forma una banda rossa, indicandopositivo del patogeno di prova corrispondente. Al contrario, se il campione non contiene ilSe il patogeno bersaglio o la concentrazione dell'antigene sono inferiori al LoD, non comparirà alcuna banda rossa.sulla linea di test, indicando la negatività del patogeno di prova corrispondente. Indipendentemente dal fatto chec'è un agente patogeno bersaglio nel campione, una banda rossa dovrebbe essere presente alla qualitàlinea di controllo (C), che funge da controllo interno per monitorare la cromatografiaprocesso e kit di test funzionale.

Parametri tecnici

Magazzinaggio 4-30°C
durata di conservazione 24 mesi
Tipo di campione tampone nasale
Tempo di rilevamento 15-20 minuti

Caratteristiche prestazionali

8

Flusso di lavoro

9
10
11

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