Test rapido combinato HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Influenza A e B/ RSV/ADV Ag combinato

Breve descrizione:

Il kit è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro degli antigeni di SARS-CoV-2, virus influenzali A e B, virus respiratorio sinciziale e adenovirus in campioni di tamponi nasali prelevati da soggetti sospetti di infezione entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi e da contatti stretti, ai fini della diagnosi differenziale di infezione delle vie respiratorie da SARS-CoV-2, virus influenzali A e B, virus respiratorio sinciziale e adenovirus. I risultati del test non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni cliniche relative a diagnosi e trattamento. Un'ulteriore diagnosi clinica deve essere confermata con metodi di analisi alternativi, in combinazione con altri riscontri clinici. Il kit è destinato esclusivamente all'uso diagnostico in vitro e non è automatizzato.


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Nome del prodotto

Test rapido combinato HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Influenza A e B/ RSV/ADV Ag combinato

Approvazione del prodotto

CE3018 (IVDR)

Principi del test

Il kit utilizza la tecnologia immunocromatografica con il metodo a sandwich a doppio anticorpo.per rilevare gli antigeni di SARS-CoV-2, virus influenzale A e B, virus respiratorio sincizialeVirus e adenovirus. La striscia reattiva è stata rivestita con anticorpi specifici per formare il testlinee per il rispettivo agente patogeno bersaglio. Durante il test, il campione elaborato da testare èaggiunto al pozzetto del campione delle cassette di prova. Quando il campione da testare contieneil patogeno bersaglio a concentrazione superiore a LoD, l'antigene bersaglio e ill'anticorpo bersaglio marcato corrispondente formerà un composto di reazione. Sotto l'azionedella cromatografia, il composto di reazione si muove in avanti lungo la nitrocellulosamembrana, agglutina sulla linea del test e infine forma una banda rossa, indicando positivodel patogeno di prova corrispondente. Al contrario, se il campione non contiene il bersaglioil patogeno o la concentrazione dell'antigene è inferiore al LoD, non apparirà alcuna banda rossa ala linea di test, indicando la negatività del patogeno di prova corrispondente. Indipendentemente dal fatto cheSe nel campione è presente un agente patogeno bersaglio, al controllo di qualità dovrebbe essere presente una banda rossa.linea(C), che funge da controllo interno per monitorare il processo cromatografico eil kit di test è funzionante.

Parametri tecnici

Magazzinaggio 4-30°C
durata di conservazione 24 mesi
Tipo di campione tampone nasale
Tempo di rilevamento 15-20 minuti

Caratteristiche prestazionali

2

Flusso di lavoro

3
4
5
6

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