Virus del vaiolo delle scimmie e tipizzazione degli acidi nucleici

Breve descrizione:

Questo kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro degli acidi nucleici del virus del vaiolo delle scimmie di clade I, clade II e universale in campioni di fluido di eruzione cutanea umana, tamponi orofaringei e siero.


Dettagli del prodotto

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Nome del prodotto

Kit HWTS-OT202 per la rilevazione e la tipizzazione del virus del vaiolo delle scimmie tramite PCR a fluorescenza.

Certificato

CE

Epidemiologia

Il vaiolo delle scimmie (Mpox) è una malattia infettiva zoonotica acuta causata dal virus del vaiolo delle scimmie (MPXV). L'MPXV ha una forma rotonda, simile a un mattone, o ovale, ed è un virus a DNA a doppio filamento con una lunghezza di circa 197 kb.[1]La malattia si trasmette principalmente attraverso gli animali e gli esseri umani possono essere infettati tramite il morso di animali infetti o per contatto diretto con il sangue, i fluidi corporei e l'eruzione cutanea di animali infetti. Il virus può anche essere trasmesso tra persone, principalmente attraverso le goccioline respiratorie durante un contatto prolungato e diretto faccia a faccia o tramite contatto diretto con i fluidi corporei di un paziente o con oggetti contaminati.[2-3]Gli studi hanno dimostrato che il virus MPXV si divide in due cladi distinti: il clade I (precedentemente noto come clade dell'Africa centrale o clade del bacino del Congo) e il clade II (precedentemente chiamato clade dell'Africa occidentale). È stato chiaramente dimostrato che il virus MPXV del clade del bacino del Congo è trasmissibile tra esseri umani e può causare la morte, mentre il virus MPXV del clade dell'Africa occidentale causa sintomi più lievi e ha un tasso inferiore di trasmissione da uomo a uomo.[4].

I risultati del test ottenuti con questo kit non devono essere considerati l'unico indicatore per la diagnosi di infezione da MPXV nei pazienti, ma devono essere valutati in combinazione con le caratteristiche cliniche del paziente e altri dati di laboratorio per determinare correttamente l'infezione e formulare un piano di trattamento adeguato che garantisca una terapia sicura ed efficace.

Canale

FAM clade II MPXV
ROX acido nucleico universale MPXV
VIC/HEX clade MPXV I
CY5 controllo interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio

≤-18℃

durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione fluido di eruzione cutanea umana, tamponi orofaringei e siero
Ct ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC)
LoD 200 copie/ml
Strumenti applicabili Reagente di rilevamento di tipo I:

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Fast

QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale

Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.)

LightCycler®Sistema PCR in tempo reale 480

Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tecnologia Hangzhou Bioer)

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.)

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Reagente di rilevamento di tipo II:

EudemoniaTMAIO800 (HWTS-EQ007)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Flusso di lavoro


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