Virus del vaiolo delle scimmie e tipizzazione dell'acido nucleico

Breve descrizione:

Questo kit viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro del virus del vaiolo delle scimmie clade I, clade II e degli acidi nucleici universali del virus del vaiolo delle scimmie nel fluido di eruzioni cutanee umane, nei tamponi orofaringei e nei campioni di siero.


Dettagli del prodotto

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Nome del prodotto

HWTS-OT202 - Kit di rilevamento degli acidi nucleici per virus del vaiolo delle scimmie e tipizzazione (PCR a fluorescenza)

Certificato

CE

Epidemiologia

Il vaiolo delle scimmie (Mpox) è una malattia infettiva zoonotica acuta causata dal virus del vaiolo delle scimmie (MPXV). L'MPXV ha una forma rotonda o ovale ed è un virus a DNA a doppio filamento con una lunghezza di circa 197 Kb.[1]La malattia è trasmessa principalmente dagli animali e gli esseri umani possono essere infettati tramite il morso di animali infetti o tramite il contatto diretto con il sangue, i fluidi corporei e le eruzioni cutanee di animali infetti. Il virus può anche essere trasmesso tra persone, principalmente attraverso goccioline respiratorie durante un contatto diretto e prolungato faccia a faccia o tramite il contatto diretto con i fluidi corporei o oggetti contaminati di un paziente.[2-3]Studi hanno dimostrato che l'MPXV forma due cladi distinti: il clade I (precedentemente noto come clade dell'Africa centrale o clade del Bacino del Congo) e il clade II (precedentemente chiamato clade dell'Africa occidentale). È stato chiaramente dimostrato che il virus mpox del clade del Bacino del Congo è trasmissibile tra gli esseri umani e può causare la morte, mentre il virus mpox del clade dell'Africa occidentale causa sintomi più lievi e ha un tasso inferiore di trasmissione da uomo a uomo.[4].

I risultati dei test di questo kit non sono da intendersi come unico indicatore per la diagnosi di infezione da MPXV nei pazienti, che devono essere combinati con le caratteristiche cliniche del paziente e altri dati dei test di laboratorio per valutare correttamente l'infezione del patogeno e formulare un piano di trattamento ragionevole per garantire un trattamento sicuro ed efficace.

Canale

FAM MPXV clade II
ROX Acido nucleico universale MPXV
VIC/HEX MPXV clade I
CY5 controllo interno

Parametri tecnici

Magazzinaggio

≤-18℃

Durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione fluido di eruzione cutanea umana, tamponi orofaringei e siero
Ct ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35(IC)
LoD 200 copie/mL
Strumenti applicabili Reagente di rilevamento di tipo I:

Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500

Sistemi PCR in tempo reale rapidi Applied Biosystems 7500

QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale

Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.)

LightCycler®Sistema PCR in tempo reale 480

Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tecnologia Hangzhou Bioer)

Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.)

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96

Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96

Reagente di rilevamento di tipo II:

EudemoneTMAIO800 (HWTS-EQ007)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Flusso di lavoro


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