Patogeni respiratori combinati

Breve descrizione:

Questo kit viene utilizzato per il rilevamento qualitativo degli acidi nucleici del SARS-CoV-2, del virus dell'influenza A, del virus dell'influenza B, del virus dell'influenza A H1N1 e del virus respiratorio sinciziale in campioni di tampone orofaringeo e nasofaringeo umano.


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Nome del prodotto

Kit di rilevamento combinato di agenti patogeni respiratori HWTS-RT183 (PCR a fluorescenza)

Epidemiologia

La malattia da coronavirus 2019, nota come "COVID-19", si riferisce alla polmonite causata dall'infezione da SARS-CoV-2. Il SARS-CoV-2 è un coronavirus appartenente al genere β. Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta e la popolazione è generalmente suscettibile. Attualmente, la fonte di infezione sono principalmente i pazienti infetti da 2019-nCoV, ma anche le persone infette asintomatiche possono diventare la fonte dell'infezione. Sulla base delle attuali indagini epidemiologiche, il periodo di incubazione è di 1-14 giorni, solitamente di 3-7 giorni. Febbre, tosse secca e affaticamento sono le principali manifestazioni. Alcuni pazienti hanno presentato sintomi come congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea, ecc. L'influenza, comunemente nota come "influenza", è una malattia infettiva respiratoria acuta causata dal virus influenzale. È altamente contagiosa. Si trasmette principalmente attraverso tosse e starnuti. Di solito si manifesta in primavera e in inverno. I virus influenzali si dividono in influenza A (IFV A), influenza B (IFV B) e influenza C (IFV C), tre tipi, tutti appartenenti a virus appiccicosi, che causano malattie umane principalmente per i virus influenzali A e B; si tratta di un virus a RNA a singolo filamento e segmentato. Il virus dell'influenza A è un'infezione respiratoria acuta, che comprende i sottotipi H1N1, H3N2 e altri, soggetti a mutazioni e focolai in tutto il mondo. Il termine "shift" si riferisce alla mutazione del virus dell'influenza A, che determina l'emergere di un nuovo "sottotipo" virale. I virus dell'influenza B si dividono in due linee, Yamagata e Victoria. Il virus dell'influenza B presenta solo una deriva antigenica e sfugge alla sorveglianza e all'eliminazione del sistema immunitario umano attraverso la sua mutazione. Tuttavia, la velocità di evoluzione del virus dell'influenza B è inferiore a quella del virus dell'influenza A umano. Il virus dell'influenza B può anche causare infezioni respiratorie umane e portare a epidemie.

Il virus respiratorio sinciziale (VRS) è un virus a RNA appartenente alla famiglia dei Paramyxoviridae. Si trasmette attraverso goccioline d'aria e contatto ravvicinato ed è il principale agente patogeno delle infezioni delle vie respiratorie inferiori nei neonati. I neonati infetti da VRS possono sviluppare bronchiolite e polmonite gravi, correlate all'asma infantile. I neonati presentano sintomi gravi, tra cui febbre alta, rinite, faringite e laringite, e successivamente bronchiolite e polmonite. Alcuni bambini malati possono presentare complicanze come otite media, pleurite e miocardite, ecc. L'infezione delle vie respiratorie superiori è il sintomo principale dell'infezione negli adulti e nei bambini più grandi.

Parametri tecnici

Magazzinaggio

-18℃ Al buio

Durata di conservazione 9 mesi
Tipo di campione Tampone orofaringeo; Tampone nasofaringeo
Ct IFV A, IFVB, RSV, SARS-CoV-2, virus A H1N1Ct≤38
CV ≤5%
LoD 200 copie/μL
Specificità I risultati della reattività crociata mostrano che non vi è alcuna reazione crociata tra il kit e citomegalovirus, virus herpes simplex di tipo 1, virus varicella zoster, virus di Epstein-Barr, adenovirus, metapneumovirus umano, rinovirus, virus parainfluenzale di tipo I/II/III/IV, bocavirus, enterovirus, coronavirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, ceppi attenuati di Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium fasciatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter rodentium, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis carinii, Candida albicans, Roseburia mucosa, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia Q fever e acido nucleico genomico umano.
Strumenti applicabili Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500, Sistemi PCR in tempo reale rapidi Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 sistemi PCR in tempo reale, sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®Sistema PCR in tempo reale 480, sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tecnologia Hangzhou Bioer), termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96, sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96.

Flusso di lavoro

Kit per test macro e micro del DNA/RNA virale (HWTS-3017) (che può essere utilizzato con l'estrattore automatico di acidi nucleici per test macro e micro (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) e kit per test macro e micro del DNA/RNA virale (HWTS-3017-8) (che può essere utilizzato con EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Il volume del campione estratto è 200 μL e il volume di eluizione raccomandato è 150 μL.


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