SARS-CoV-2/influenza A/influenza B

Breve descrizione:

Questo kit è adatto per il rilevamento qualitativo in vitro dell'acido nucleico di SARS-CoV-2, influenza A e influenza B nei campioni di tampone nasofaringeo e orofaringeo di persone sospettate di essere infette da SARS-CoV-2, influenza A e influenza B. Può essere utilizzato anche in casi di sospetta polmonite e sospetti focolai e per il rilevamento qualitativo e l'identificazione dell'acido nucleico di SARS-CoV-2, influenza A e influenza B nei campioni di tampone nasofaringeo e orofaringeo di nuove infezioni da Coronavirus in altre circostanze.

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Dettagli del prodotto

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Nome del prodotto

Kit di rilevamento combinato di acidi nucleici HWTS-RT148-SARS-CoV-2/influenza A/influenza B (PCR a fluorescenza)

Canale

Nome del canale	PCR-Mix 1	PCR-Mix 2
Canale FAM	Gene ORF1ab	IVA
Canale VIC/HEX	Controllo interno	Controllo interno
Canale CY5	Gene N	/
Canale ROX	Gene E	IVB

Parametri tecnici

Magazzinaggio	-18℃
Durata di conservazione	12 mesi
Tipo di campione	tamponi nasofaringei e tamponi orofaringei
Bersaglio	SARS-CoV-2 tre bersagli (geni Orf1ab, N ed E)/influenza A/influenza B
Ct	≤38
CV	≤10,0%
LoD	SARS-CoV-2: 300 copie/mL virus dell'influenza A: 500 copie/mL virus dell'influenza B: 500 copie/mL
Specificità	a) I risultati del test incrociato hanno mostrato che il kit era compatibile con i coronavirus umani SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, virus respiratorio sinciziale A e B, virus parainfluenzale 1, 2 e 3, rinovirus A, B e C, adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 e 55, metapneumovirus umano, enterovirus A, B, C e D, virus polmonare citoplasmatico umano, virus EB, virus del morbillo, citomegalovirus umano, rotavirus, norovirus, virus della parotite, virus della varicella zoster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, pertosse, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata Non si è verificata alcuna reazione incrociata tra Pneumocystis yersini e Cryptococcus neoformans. b) Capacità anti-interferenza: mucina selezionata (60 mg/mL), sangue umano al 10% (V/V), difenilefrina (2 mg/mL), idrossimetilzolina (2 mg/mL), cloruro di sodio (contenente conservante) (20 mg/mL), beclometasone (20 mg/mL), desametasone (20 mg/mL), flunisone (20 μg/mL), triamcinolone acetonide (2 mg/mL), budesonide (2 mg/mL), mometasone (2 mg/mL), fluticasone (2 mg/mL), cloridrato di istamina (5 mg/mL), α-interferone (800 UI/mL), zanamivir (20 mg/mL), ribavirina (10 mg/mL), oseltamivir (60 ng/mL), pramivir (1 mg/mL), lopinavir (500 mg/mL), ritonavir (60 mg/mL), mupirocina (20 mg/mL), azitromicina (1 mg/mL), ceprotene (40 μg/mL), meropenem (200 mg/mL), levofloxacina (10 μg/mL) e tobramicina (0,6 mg/mL). I risultati hanno mostrato che le sostanze interferenti alle concentrazioni sopra indicate non hanno avuto alcuna risposta di interferenza ai risultati di rilevamento dei patogeni.
Strumenti applicabili	Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500 Sistemi PCR in tempo reale rapidi Applied Biosystems 7500 SLAN^®-96P Sistemi PCR in tempo reale Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio™ 5 LightCycler^®Sistema PCR in tempo reale 480 Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96