SARS-CoV-2/influenza A/influenza B

Breve descrizione:

Questo kit è adatto per il rilevamento qualitativo in vitro dell'acido nucleico di SARS-CoV-2, influenza A e influenza B dei campioni di tampone nasofaringeo e orofaringeo delle persone sospettate di infezione da SARS-CoV-2, influenza A e influenza B. Può anche essere utilizzato in caso di sospetta polmonite e casi sospetti di cluster e per il rilevamento qualitativo e l'identificazione dell'acido nucleico di SARS-CoV-2, influenza A e influenza B in campioni di tampone nasofaringeo e tampone orofaringeo di nuova infezione da coronavirus in altre circostanze.

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Dettagli del prodotto

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Nome del prodotto

Kit di rilevamento combinato acido nucleico HWTS-RT148-SARS-CoV-2/influenza A/influenza B (PCR a fluorescenza)

Canale

nome del canale	Miscela PCR 1	Miscela PCR 2
Canale FAM	Gene ORF1ab	IVA
Canale VIC/HEX	Controllo interno	Controllo interno
Canale CY5	gene N	/
Canale ROX	Gene E	IVB

Parametri tecnici

Magazzinaggio	-18℃
Data di scadenza	12 mesi
Tipo di campione	tamponi nasofaringei e tamponi orofaringei
Bersaglio	SARS-CoV-2 tre bersagli (geni Orf1ab, N ed E)/influenza A/influenza B
Ct	≤38
CV	≤10,0%
LoD	SARS-CoV-2:300 copie/ml virus dell'influenza A: 500 copie/ml virus dell'influenza B: 500 copie/ml
Specificità	a) I risultati del test incrociato hanno mostrato che il kit era compatibile con il coronavirus umano SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, virus respiratorio sinciziale A e B, virus parainfluenzale 1, 2 e 3, rinovirus A, B e C, adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 e 55, metapneumovirus umano, enterovirus A, B, C e D, virus polmonare citoplasmatico umano, virus EB, virus del morbillo Citomegalovirus umano, rotavirus, norovirus, virus della parotite, virus della varicella zoster, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, pertosse, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata Non c'era reazione incrociata tra Pneumocystis yersini e Cryptococcus neoformans. b) Capacità anti-interferenza: mucina selezionata (60 mg/mL), sangue umano al 10% (V/V), difenilefrina (2 mg/mL), idrossimetilzolina (2 mg/mL), cloruro di sodio (contenente conservante) (20 mg/mL), beclometasone (20 mg/ml), desametasone (20 mg/ml), flunisone (20μg/ml), triamcinolone acetonide (2 mg/ml), budesonide (2 mg/ml), mometasone (2 mg/ml), fluticasone (2 mg/ml), istamina cloridrato (5 mg/ml), α-interferone (800 UI/ml), zanamivir (20 mg/ml), ribavirina (10 mg/ml), oseltamivir (60 ng/ml), pramivir (1 mg/ml), lopinavir (500 mg/ml ), ritonavir (60 mg/ml), mupirocina (20 mg/ml), azitromicina (1 mg/ml), ceprotene (40 μg/ml) Meropenem (200 mg/ml), levofloxacina (10 μg/ml) e tobramicina (0,6 mg/ml) .I risultati hanno mostrato che le sostanze interferenti alle concentrazioni sopra indicate non hanno avuto alcuna risposta di interferenza ai risultati di rilevamento degli agenti patogeni.
Strumenti applicabili	Sistemi Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Sistemi Applied Biosystems 7500 per PCR veloce in tempo reale SLAN^®-Sistemi PCR in tempo reale 96P Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio™ 5 LightCycler^®480 Sistema PCR in tempo reale Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus Ciclatore termico quantitativo in tempo reale MA-6000 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96 Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96