Kit per la rilevazione delle mutazioni del gene EGFR umano 29 (PCR a fluorescenza)-RUO

Il cancro al polmone è diventato la principale causa di morte per cancro a livello mondiale, minacciando seriamente la salute umana. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule rappresenta circa l'80%-85% dei casi di cancro al polmone. L'EGFR è attualmente il bersaglio molecolare più importante per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule. La fosforilazione dell'EGFR può promuovere la crescita, la differenziazione, l'invasione, la metastasi, l'anti-apoptosi e l'angiogenesi tumorale delle cellule tumorali. Gli inibitori della tirosin chinasi dell'EGFR (TKI) possono bloccare la via di segnalazione dell'EGFR inibendo l'autofosforilazione dell'EGFR, inibendo così la proliferazione e la differenziazione delle cellule tumorali, promuovendo l'apoptosi delle cellule tumorali, riducendo l'angiogenesi tumorale, ecc., in modo da ottenere una terapia mirata al tumore [1]. Numerosi studi hanno dimostrato che l'efficacia terapeutica degli EGFR-TKI è strettamente correlata allo stato di mutazione del gene EGFR e può inibire specificamente la crescita delle cellule tumorali con mutazione del gene EGFR [2,3]. Il gene EGFR si trova sul braccio corto del cromosoma 7 (7p12), ha una lunghezza totale di 200 Kb ed è costituito da 28 esoni. La regione di mutazione si trova principalmente negli esoni da 18 a 21, i codoni da 746 a 753, la mutazione di delezione sull'esone 19 rappresenta circa il 45% e la mutazione L858R sull'esone 21 rappresenta circa il 40-45% [4]. Le linee guida NCCN per la diagnosi e il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule affermano chiaramente che il test di mutazione del gene EGFR è necessario prima della somministrazione di EGFR-TKI. Questo kit di test viene utilizzato per guidare la somministrazione di farmaci inibitori della tirosin chinasi del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR-TKI) e fornire la base per la medicina personalizzata per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. Questo kit viene utilizzato solo per l'individuazione di mutazioni comuni nel gene EGFR nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule. I risultati del test sono da intendersi esclusivamente a scopo di riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unica base per la personalizzazione del trattamento dei pazienti. I medici devono valutare le condizioni del paziente, le indicazioni farmacologiche e la terapia in corso. La reazione, gli altri indicatori di laboratorio e altri fattori vengono utilizzati per una valutazione complessiva dei risultati del test.