Kit per la rilevazione degli acidi nucleici del virus Dengue I/II/III/IV liofilizzato (PCR a fluorescenza) - RUO
Nome del prodotto
Kit per la rilevazione degli acidi nucleici del virus Dengue I/II/III/IV liofilizzato (PCR a fluorescenza) - RUO
Epidemiologia
La febbre dengue (FD), causata dall'infezione da denguevirus (DENV), è una delle malattie infettive arbovirali più epidemiche. Il suo vettore di trasmissione include le zanzare Aedes aegypti e Aedes albopictus. La FD è principalmente diffusa nelle aree tropicali e subtropicali. Il DENV appartiene alla famiglia dei Flaviviridae e può essere classificato in 4 sierotipi in base all'antigene di superficie. Le manifestazioni cliniche dell'infezione da DENV includono principalmente mal di testa, febbre, debolezza, ingrossamento dei linfonodi, leucopenia, ecc., e nei casi più gravi possono verificarsi emorragie, shock, danni epatici o persino la morte. Negli ultimi anni, i cambiamenti climatici, l'urbanizzazione, il rapido sviluppo del turismo e altri fattori hanno creato condizioni più rapide e favorevoli per la trasmissione e la diffusione della FD, portando a una costante espansione dell'area epidemica. Pertanto, lo sviluppo di un metodo di diagnosi eziologica del DENV semplice, specifico e rapido riveste un'importanza fondamentale per la diagnosi clinica della FD.
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | 2-8℃ |
| durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipo di campione | siero |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 500 copie/ml |
| Specificità | I test sono negativi per i campioni di siero negativi al virus della dengue; i risultati del test di interferenza mostrano che quando la concentrazione di bilirubina nel siero non è superiore a 168,2 μmol/mL, la concentrazione di emoglobina prodotta dall'emolisi non è superiore a 130 g/L, la concentrazione di lipidi nel sangue non è superiore a 65 mmol/mL e la concentrazione totale di IgG nel siero non è superiore a 5 mg/mL, non vi è alcun effetto sul rilevamento del virus della dengue; utilizzando il virus dell'epatite A, il virus dell'epatite B, il virus dell'epatite C, il virus dell'herpes, il virus dell'encefalite equina orientale, il virus Hantaan, il virus Bunia, il virus del Nilo occidentale, il virus Zika e campioni di siero genomico umano per il test di reattività crociata, i risultati mostrano che non vi è alcuna reazione crociata tra questo kit e i patogeni sopra menzionati. |
| Strumenti applicabili | Tipo I: Sistemi PCR in tempo reale Applied Biosystems 7500, Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio®5, Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), Termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96, Sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96. Tipo II: EudemoneTMAIO800 (HWTS-EQ007) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
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Flusso di lavoro
Reagenti necessari ma non forniti:
Tipo I: Kit generale per DNA/RNA Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (utilizzabile con l'estrattore automatico di acidi nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., e con la colonna per DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3022).
Tipo II: Kit generale per test macro e micro di DNA/RNA (HWTS-3023-8), utilizzabile con Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Prima di utilizzare il reagente di tipo II, il cliente deve disporre di un reagente di estrazione e di uno strumento di amplificazione di supporto, e un tecnico lo guiderà nell'esecuzione dell'operazione sperimentale al primo utilizzo.
Materiali di consumo necessari ma non forniti:Puntali privi di DNasi/RNasi, guanti monouso, provette EP prive di DNasi/RNasi, centrifuga, supporto magnetico, strisce da 8 provette per PCR.
