Kit per la rilevazione di Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus resistente alla meticillina tramite analisi degli acidi nucleici.

Breve descrizione:

Codice prodotto

HWTS-OT062WA, HWTS-OT062WB, HWTS-OT062WC, HWTS-OT062WD, HWTS-OT062WE

Approvazione del prodotto

CE, AMPS


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Kit per la rilevazione degli acidi nucleici di Staphylococcus Aureus e Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (PCR a fluorescenza)

Uso previsto

Questo kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa degli acidi nucleici di Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) in campioni di espettorato umano, tamponi nasali e campioni di infezioni cutanee e dei tessuti molli in vitro. L'analisi di campioni di espettorato e tamponi nasali viene utilizzata nelle strutture sanitarie per prevenire e controllare le infezioni nosocomiali da MRSA nei pazienti ospedalizzati, inclusi pazienti in terapia intensiva, pazienti chirurgici e pazienti in strutture di lungodegenza; può essere utilizzata anche per la diagnosi ausiliaria di sospette infezioni respiratorie da Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus meticillino-resistente; oppure in combinazione con altri test di laboratorio, come le colture microbiche, per coadiuvare la diagnosi di infezioni cutanee e dei tessuti molli da MRSA/SA. I risultati del test non vengono utilizzati direttamente per guidare la terapia antibiotica.

Epidemiologia

Lo Staphylococcus aureus è uno dei batteri patogeni più importanti nelle infezioni nosocomiali. Lo Staphylococcus aureus (SA) appartiene al genere Staphylococcus ed è un batterio Gram-positivo in grado di produrre diverse tossine ed enzimi invasivi. Questo batterio è caratterizzato da un'ampia diffusione, una forte patogenicità e un elevato tasso di resistenza. Il gene della nucleasi termostabile (nuc) è un gene altamente conservato nello Staphylococcus aureus.

Negli ultimi anni, a causa dell'uso estensivo di ormoni e preparati immunomodulanti e dell'abuso di antibiotici ad ampio spettro, le infezioni nosocomiali causate da Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) sono in aumento. Il tasso medio nazionale di rilevamento di MRSA in Cina nel 2019 era del 30,2%. L'MRSA si suddivide in MRSA associato all'assistenza sanitaria (HA-MRSA), MRSA associato alla comunità (CA-MRSA) e MRSA associato al bestiame (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA e LA-MRSA presentano notevoli differenze in termini di microbiologia, resistenza batterica (ad esempio, HA-MRSA mostra una maggiore multiresistenza ai farmaci rispetto a CA-MRSA) e caratteristiche cliniche (ad esempio, sede dell'infezione). In base a queste caratteristiche, è possibile distinguere CA-MRSA e HA-MRSA. Tuttavia, le differenze tra CA-MRSA e HA-MRSA si stanno riducendo a causa del costante movimento di persone tra ospedali e comunità. Lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) è multiresistente, non solo agli antibiotici β-lattamici, ma anche, in misura variabile, ad aminoglicosidi, macrolidi, tetracicline e chinoloni. Si osservano notevoli differenze regionali nei tassi di resistenza ai farmaci e nelle tendenze osservate. L'MRSA può invadere l'organismo attraverso ferite cutanee, follicoli piliferi, sangue e altre vie, causando infezioni suppurative. I pazienti affetti da malattie cutanee e ustioni sono particolarmente suscettibili all'infezione da MRSA. La polmonite è una delle infezioni cliniche più comuni causate dall'MRSA e un trattamento inadeguato rappresenta un'importante causa di elevata mortalità.

Parametri tecnici

Magazzinaggio ≤ -18℃
durata di conservazione 12 mesi
Tipo di campione Espettorato, tampone nasale, campione di infezione cutanea e dei tessuti molli,
CV <5,0%
LoD 1000 UFC/mL
Specificità Il test di reattività crociata dimostra che questo kit non presenta reattività crociata con altri patogeni respiratori come Staphylococcus aureus meticillino-sensibile, Staphylococcus coagulasi-negativo, Staphylococcus epidermidis meticillino-resistente, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae.
Strumenti applicabili Tipo I:
Sistemi PCR in tempo reale Biosystems 7500, sistemi PCR in tempo reale QuantStudio®5, sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96, sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96.
Tipo II:
HWTS-EudemonTM AIO800

Flusso di lavoro

Flusso di lavoro

Sono necessari reagenti e strumenti, ma non sono forniti.

Tipo I
(1)Kit DNA/RNA generale Macro & Micro-Test (HWTS-3019) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Può essere utilizzato con l'estrattore automatico di acidi nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Diluente del campione: NaOH al 4% o Sputasol di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Soluzione salina normale.

Tipo II:
Kit per test macro e micro del DNA/RNA (HWTS-3019-8) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Materiali di consumo necessari ma non forniti:Puntali privi di RNasi/DNasi, guanti monouso, provette EP prive di RNasi/DNasi, strisce da 8 provette per PCR.


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