Kit per la rilevazione di Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus resistente alla meticillina tramite analisi degli acidi nucleici.
Nome del prodotto
Kit per la rilevazione degli acidi nucleici di Staphylococcus Aureus e Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (PCR a fluorescenza)
Uso previsto
Questo kit viene utilizzato per la rilevazione qualitativa degli acidi nucleici di Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) in campioni di espettorato umano, tamponi nasali e campioni di infezioni cutanee e dei tessuti molli in vitro. L'analisi di campioni di espettorato e tamponi nasali viene utilizzata nelle strutture sanitarie per prevenire e controllare le infezioni nosocomiali da MRSA nei pazienti ospedalizzati, inclusi pazienti in terapia intensiva, pazienti chirurgici e pazienti in strutture di lungodegenza; può essere utilizzata anche per la diagnosi ausiliaria di sospette infezioni respiratorie da Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus meticillino-resistente; oppure in combinazione con altri test di laboratorio, come le colture microbiche, per coadiuvare la diagnosi di infezioni cutanee e dei tessuti molli da MRSA/SA. I risultati del test non vengono utilizzati direttamente per guidare la terapia antibiotica.
Epidemiologia
Lo Staphylococcus aureus è uno dei batteri patogeni più importanti nelle infezioni nosocomiali. Lo Staphylococcus aureus (SA) appartiene al genere Staphylococcus ed è un batterio Gram-positivo in grado di produrre diverse tossine ed enzimi invasivi. Questo batterio è caratterizzato da un'ampia diffusione, una forte patogenicità e un elevato tasso di resistenza. Il gene della nucleasi termostabile (nuc) è un gene altamente conservato nello Staphylococcus aureus.
Negli ultimi anni, a causa dell'uso estensivo di ormoni e preparati immunomodulanti e dell'abuso di antibiotici ad ampio spettro, le infezioni nosocomiali causate da Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) sono in aumento. Il tasso medio nazionale di rilevamento di MRSA in Cina nel 2019 era del 30,2%. L'MRSA si suddivide in MRSA associato all'assistenza sanitaria (HA-MRSA), MRSA associato alla comunità (CA-MRSA) e MRSA associato al bestiame (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA e LA-MRSA presentano notevoli differenze in termini di microbiologia, resistenza batterica (ad esempio, HA-MRSA mostra una maggiore multiresistenza ai farmaci rispetto a CA-MRSA) e caratteristiche cliniche (ad esempio, sede dell'infezione). In base a queste caratteristiche, è possibile distinguere CA-MRSA e HA-MRSA. Tuttavia, le differenze tra CA-MRSA e HA-MRSA si stanno riducendo a causa del costante movimento di persone tra ospedali e comunità. Lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) è multiresistente, non solo agli antibiotici β-lattamici, ma anche, in misura variabile, ad aminoglicosidi, macrolidi, tetracicline e chinoloni. Si osservano notevoli differenze regionali nei tassi di resistenza ai farmaci e nelle tendenze osservate. L'MRSA può invadere l'organismo attraverso ferite cutanee, follicoli piliferi, sangue e altre vie, causando infezioni suppurative. I pazienti affetti da malattie cutanee e ustioni sono particolarmente suscettibili all'infezione da MRSA. La polmonite è una delle infezioni cliniche più comuni causate dall'MRSA e un trattamento inadeguato rappresenta un'importante causa di elevata mortalità.
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | ≤ -18℃ |
| durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipo di campione | Espettorato, tampone nasale, campione di infezione cutanea e dei tessuti molli, |
| CV | <5,0% |
| LoD | 1000 UFC/mL |
| Specificità | Il test di reattività crociata dimostra che questo kit non presenta reattività crociata con altri patogeni respiratori come Staphylococcus aureus meticillino-sensibile, Staphylococcus coagulasi-negativo, Staphylococcus epidermidis meticillino-resistente, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae. |
| Strumenti applicabili | Tipo I: Sistemi PCR in tempo reale Biosystems 7500, sistemi PCR in tempo reale QuantStudio®5, sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistema di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), termociclatore quantitativo in tempo reale MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistema PCR in tempo reale BioRad CFX96, sistema PCR in tempo reale BioRad CFX Opus 96. Tipo II: HWTS-EudemonTM AIO800 |
Flusso di lavoro
Sono necessari reagenti e strumenti, ma non sono forniti.
Tipo I
(1)Kit DNA/RNA generale Macro & Micro-Test (HWTS-3019) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Può essere utilizzato con l'estrattore automatico di acidi nucleici Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Diluente del campione: NaOH al 4% o Sputasol di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Soluzione salina normale.
Tipo II:
Kit per test macro e micro del DNA/RNA (HWTS-3019-8) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Materiali di consumo necessari ma non forniti:Puntali privi di RNasi/DNasi, guanti monouso, provette EP prive di RNasi/DNasi, strisce da 8 provette per PCR.







